Два малых молекулярных препарата получили статус приоритетного рассмотрения FDA, ожидается, что результаты экспертизы будут получены в этом году.
Показать оригинал
Bitget предлагает комплексные решения для торговли криптовалютами, акциями и золотом. Торгуйте сейчас!
Приветственный бонус 6,200 USDT для новых пользователей! Зарегистрироваться
Американское FDA одновременно присвоило этой заявке статус приоритетного рассмотрения и установило дату PDUFA на 30 ноября 2026 года. Согласно пресс-релизу, комбинированная терапия bezuclastinib стала первой схемой лечения, показавшей статистически значимое преимущество по сравнению с активным препаратом у пациентов с GIST. Компания Zydus Therapeutics объявила, что американское FDA присвоило её заявке на новый препарат (NDA) для разрабатываемой малой молекулы saroglitazar статус приоритетного рассмотрения. Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC), включая комбинирование с урсодезоксихолевой кислотой (UDCA) для пациентов с недостаточным ответом на UDCA или в качестве монотерапии для пациентов, не переносящих UDCA. Американское FDA установило целевую дату рассмотрения PDUFA по этой заявке на 27 ноября 2026 года. Saroglitazar представляет собой новый агонист рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR) α/γ. Ранее препарат получил от FDA США статус орфанного препарата и статус ускоренного рассмотрения.
0
0
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
PoolX: вносите активы и получайте новые токены.
APR до 12%. Аирдропы новых токенов.
Внести!
Вам также может понравиться
Иранский план по повторному открытию Ормузского пролива на семь дней отклонён Трампом; цена Brent выросла выше 106 долларов.
Иран настаивает на семидневном предложении о повторном открытии Ормузского пролива, однако предложение было отклонено президентом США Трампом, что может привести к дальнейшей задержке открытия этого важного морского пути.
智通财经•2026/09/27 23:26

SUI вырос и превысил отметку 1,2 USDT
Odaily星球日报•2026/09/27 15:13
Виталик Бутерин представил видение Ethereum к 2030 году с целью повышения эффективности сети
AiCoin•2026/09/27 14:37
Цены на крипто
ДалееBitcoin
BTC
$84,890.31
+0.75%
Ethereum
ETH
$2,698.05
+0.29%
Tether USDt
USDT
$0.9997
-0.00%
BNB
BNB
$778.35
+0.73%
XRP
XRP
$1.52
+0.20%
USDC
USDC
$0.9999
+0.00%
Solana
SOL
$122.66
+1.50%
TRON
TRX
$0.3335
-0.15%
Zcash
ZEC
$1,590.56
-3.23%
Hyperliquid
HYPE
$91.92
-0.49%
Как продать PI
Листинг PI на Bitget — купите или продайте PI быстро на Bitget!
Торговать
Вы еще не являетесь пользователем Bitget?Приветственный бонус 6200 USDT для новых битгеттеров!
Зарегистриров аться