Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло регулирующие меры в отношении биотехнологической компании ImmunityBio, Inc. и направило официальное предупреждающее письмо по поводу рекламных материалов, связанных с противораковым препаратом Anktiva.

Регуляторные органы отметили, что в рекламных материалах компании, распространяемых через телевизионную рекламу и подкасты, содержатся «ложные или вводящие в заблуждение» утверждения, нарушающие нормы продвижения лекарственных средств. Данное предупреждение затрагивает маркетинговые материалы по Anktiva (международное наименование: nogapendekin alfa inbakicept) — приоритетной терапии компании ImmunityBio для лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. В письме FDA подробно перечислены заявления о непроверенных терапевтических эффектах, одностороннее преувеличение преимуществ препарата, а также недостаточное раскрытие возможных рисков. В соответствии с регуляторными процедурами, ImmunityBio обязана в течение 15 рабочих дней с момента получения предупреждения предоставить корректирующий план с конкретными мерами. В случае несвоевременного ответа или ненадлежащей корректировки FDA может применить более строгие меры наказания, включая, но не ограничиваясь штрафами, обязательным изъятием рекламы и даже приостановкой разрешения на продвижение соответствующего продукта на рынке.