ЭКСКЛЮЗИВНО: Penny Stock Nexalin продвигает ключевое испытание, направленное на борьбу с тяжелой бессонницей
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) во вторник объявила о дальнейшем продвижении к запланированному ключевому клиническому исследованию, оценивающему HALO Clarity при умеренной и тяжелой бессоннице.
Обзор исследования по бессоннице
Компания проводит исследование в сотрудничестве с Lindus Health, клинической исследовательской организацией полного цикла, привлечённой для контроля выполнения испытания, подготовки к нормативному регулированию и набора пациентов.
Рандомизированное, тройное слепое, плацебо-контролируемое исследование рассчитано на привлечение не менее 150 участников по всей территории США.
В планируемом исследовании будут участвовать взрослые в возрасте от 22 до 65 лет с умеренной или тяжелой бессонницей, которые, как ожидается, будут случайным образом распределены для получения либо активной терапии HALO Clarity, либо плацебо в течение четырёх недель, после чего последует четырёхнедельный период наблюдения для оценки устойчивости ответа.
Исследование организовано как полностью децентрализованное: участники, как ожидается, будут проходить лечение и оценку дистанционно в недавно запущенной виртуальной клинике NeuroCare Nexalin и её передовой системе электронного сбора данных (EDC).
Виртуальная клиника NeuroCare разработана для устранения необходимости традиционных визитов в клинику, одновременно расширяя доступ к более широкой популяции пациентов.
Поддержка планируемой подачи в FDA
Ключевое исследование призвано поддержать планируемую подачу de novo заявки по бессоннице в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и представляет собой важный этап в реализации глобальной стратегии Nexalin по расширению своей платформы Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) на показания с высокой распространённостью в области нейропсихиатрии.
В предыдущем исследовании Nexalin сообщала о клинически значимых и статистически достоверных улучшениях по ключевым показателям сна по сравнению с плацебо, при этом серьёзных побочных эффектов не отмечалось. Устройство Nexalin Gen-2 15 мА также получило международные регуляторные одобрения для лечения бессонницы и связанных с ней показаний.
Запатентованная технология стимуляции мозга
HALO Clarity использует запатентованную технологию Nexalin 15 мА DIFS, которая предназначена для воздействия на более глубокие структуры мозга, связанные с регуляцией сна и другими психическими состояниями.
В отличие от традиционных подходов транскраниальной стимуляции, преимущественно направленных на корковые области, DIFS разработана для модуляции более глубоких нейронных цепей, участвующих в архитектуре сна, предлагая потенциальную нефармакологическую альтернативу лечению.
Позиционирование на рынке с высоким спросом
"Это запланированное ключевое исследование является важной вехой для Nexalin... Мы считаем, что успешное проведение этого исследования и дальнейшее продвижение по пути FDA позволят Nexalin добиваться регуляторного одобрения на рынке с высоким спросом, дополнительно подтвердят широкий потенциал нашей технологии и поддержат наши усилия по расширению регуляторных путей для других показаний," — сказал Mark White, генеральный директор Nexalin.
Бессонницей страдают примерно 30 миллионов взрослых в США, а мировой рынок терапии бессонницы оценивается в несколько миллиардов долларов в год и продолжает расти по мере увеличения осведомлённости и диагностики.
Динамика цены NXL: Акции Nexalin выросли на 14,08% и составили $0,56 на премаркете во вторник, согласно данным Benzinga Pro.
Фото через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
Оценка упала до самого низкого уровня за десять лет! Хуан Жэньсюнь заявил, что Nvidia — «первая в мире акция роста и стоимости», но инвесторы, похоже, не согласны.
Коэффициент цена/прибыль Nvidia уже опустился ниже 17, что составляет примерно половину уровня 2025 года. Несмотря на прогнозируемый рост выручки и чистой прибыли в 2027 финансовом году на 90% и 99% соответственно, акции компании с начала года выросли всего на 20%, что значительно отстает от индекса полупроводников Филадельфии. В то же время ожидается, что валовая маржа снизится с 75% во втором квартале до менее 72% в четвертом квартале, на фоне роста затрат на память и продолжающегося давления со стороны самостоятельной разработки чипов клиентами. Способность поддерживать капитальные расходы на AI также становится ключевым фактором для рынка при переоценке стоимости компании.
Ожидания прибыли в секторе роскоши «слишком оптимистичны»! За последний месяц несколько крупных банков настроены пессимистично, акции люксовых компаний движутся к худшему году с 2008 года.
RBC понизил рейтинг LVMH и Burberry до уровня "на уровне рынка", заявив, что ожидания по прибыли в секторе люксовых товаров слишком оптимистичны; данный сектор с начала года уже снизился на 15%, что является худшим показателем с 2008 года.
Цена акций Nvidia (NVDA.US) подает "сигналы тревоги": оценка опустилась до самого низкого уровня за десятилетие, что беспокоит рынок?
Акции Nvidia подают предупреждающий сигнал о том, сможет ли рост её прибыли продолжаться. Однако парадокс заключается в том, что этот сигнал исходит не из самой деятельности компании, а из способа ценообразования на рынке.
Цены на крипто
Далее
