Versão atualizada: Geron encerra ensaio clínico de fase avançada para medicamento contra câncer hematológico, ações despencam

Atualize as informações sobre o preço das ações e inclua comentários de analistas nos parágrafos 5 e 8.

Christy Santhosh

Reuters, 28 de outubro - A Geron (GERN.O) anunciou nesta quarta-feira a suspensão do ensaio clínico em fase avançada de seu medicamento para câncer hematológico, marcando um revés para o único produto comercializado da empresa; as ações despencaram 20% nas negociações da manhã.

O medicamento, chamado Rytelo, estava sendo avaliado como tratamento para mielofibrose. A mielofibrose é um tipo raro de câncer do sangue em que ocorre acúmulo progressivo de tecido cicatricial na medula óssea.

A Geron afirmou que a decisão seguiu a recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados, que concluiu que o ensaio clínico denominado IMpactMF dificilmente alcançaria o objetivo primário de sobrevida global total em comparação com as melhores terapias disponíveis.

O Rytelo foi aprovado nos Estados Unidos em 2024 para tratar anemia dependente de transfusão em pacientes com Síndrome Mielodisplásica de baixo risco (LR-MDS), que pertence a um grupo de cânceres do sangue.

Tara Bancroft, analista da TD Cowen, afirmou que, embora o resultado do estudo seja decepcionante, não foram observados novos problemas de segurança mesmo com doses mais altas e frequência de administração superior ao do teste de LR-MDS, o que sustenta a confiança no plano de comercialização em andamento para o Rytelo.

A Geron informou que realizará uma análise detalhada dos dados e divulgará os resultados do estudo posteriormente.

O estudo inscreveu 327 pacientes com mielofibrose de alto risco, cuja doença retornou ou não respondeu após o tratamento com inibidores de JAK, medicamentos usados para controlar sintomas e reduzir o baço aumentado.

"Acreditamos que este resultado não mudará significativamente a percepção dos médicos sobre o Rytelo no segmento de LR-MDS, indicação aprovada e centro da estratégia comercial do medicamento," afirmou Robert Driscoll, analista do Wedbush.

O Rytelo compete com o Reblozyl, da Bristol-Myers Squibb. No segundo trimestre, o medicamento teve receita de 57,5 milhões de dólares, e a empresa espera vendas anuais entre 220 e 240 milhões de dólares.

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