Parte dos dados de ensaios clínicos vazaram! As ações da Moderna (MRNA.US) chegaram a cair 25%, enquanto Wall Street afirma que as expectativas do mercado estavam altas demais.

De acordo com o aplicativo financeiro Zhihui Finance, as ações da Moderna (MRNA.US) chegaram a despencar 25% nesta quinta-feira, devido ao vazamento antecipado de parte dos dados das provas clínicas de sua vacina personalizada contra o câncer, desenvolvida em conjunto com a Merck (MRK.US), levando investidores a venderem seus papéis. Embora os dados completos do estudo clínico de fase 3, divulgados posteriormente, tenham mostrado que a vacina reduz significativamente o risco de recidiva ou morte por câncer em alguns pacientes com melanoma, as ações das duas farmacêuticas continuaram em queda. Analistas de Wall Street acreditam que a reação negativa do mercado pode estar mais relacionada às altas expectativas dos investidores em relação a essa vacina promissora do que a uma possível decepção com os dados clínicos em si.

Esta vacina personalizada contra o câncer, chamada intismeran autogene, é utilizada em combinação com a imunoterapia Keytruda, da Merck, e, nos testes clínicos de fase 3 com determinados pacientes de melanoma, reduziu em 42% o risco de recidiva ou morte em comparação ao uso isolado do Keytruda.

Ao mesmo tempo, os dados do estudo mostraram que a terapia combinada reduziu em 38% o risco de disseminação do câncer para partes distantes do corpo ou morte dos pacientes. Após dois anos de tratamento, cerca de 82% dos pacientes que receberam a combinação da vacina contra o câncer com Keytruda continuaram vivos e sem recidiva do melanoma, enquanto essa porcentagem foi de 70% entre aqueles tratados apenas com Keytruda.

As duas empresas planejam apresentar formalmente os resultados detalhados do estudo clínico de fase 3 no congresso anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), que ocorrerá neste final de semana. Apesar dos dados apontarem benefícios clínicos claros da terapêutica combinada, os investidores continuam demonstrando desapontamento. As ações da Moderna chegaram a cair 25% nesta quinta-feira, enquanto as da Merck recuaram mais de 1%.

Evan Seigerman, analista do BMO Capital Markets, destacou em relatório publicado na quinta-feira que a melhoria relativa da terapia combinada na redução do risco de recidiva ou morte por câncer é clinicamente significativa. Ele acredita que a forte reação negativa das ações da Moderna pode refletir expectativas excessivamente altas dos investidores antes da divulgação dos dados completos, e não uma negação do mercado quanto à eficácia da terapia combinada.

Analistas da UBS também comentaram em relatório publicado na quinta-feira que o conjunto de dados deste estudo clínico é, no geral, forte, e fortalece a confiança do banco no potencial futuro desta vacina contra o câncer em pesquisas clínicas sobre câncer renal e de bexiga. Assim como outros analistas, a UBS acredita que a forte queda nas ações da Moderna está mais relacionada a altas expectativas prévias do mercado do que a um desempenho abaixo do esperado nos dados clínicos.

O mercado sempre considerou a vacina personalizada contra o câncer, desenvolvida conjuntamente pela Moderna e Merck, como uma potencial terapia revolucionária. Diferente das vacinas tradicionais, este produto precisa ser desenhado de forma personalizada para cada paciente, considerando as características do tumor, com o objetivo de ajudar o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas. Os investidores esperam que, no futuro, esta tecnologia possa ser utilizada não apenas no tratamento do melanoma, mas também de outros tipos de câncer, ampliando assim o potencial de mercado e comercialização.

Para a Moderna, a importância desta vacina contra o câncer é particularmente destacada. Após o sucesso das vacinas contra a COVID-19, gripe e vírus sincicial respiratório (RSV), a empresa busca urgentemente ampliar seu portfólio de produtos, e a vacina contra o câncer é vista como uma potencial força motriz para o crescimento comercial futuro.

Esse otimismo já havia impulsionado significativamente as ações da Moderna. Até a tarde de quinta-feira, o papel acumulava alta superior a 530% desde o início do ano. Em comparação, as ações da Merck, uma companhia de maior porte, subiram cerca de 41% no mesmo período.

No entanto, a comercialização de vacinas personalizadas contra o câncer ainda enfrenta desafios, como processos de fabricação complexos e ciclos de produção demorados. Já que cada paciente requer um imunizante sob medida, a produção atualmente pode levar cerca de seis semanas, o que significa que a capacidade de fornecer o produto de maneira rápida e em grande escala será um teste importante para a viabilidade comercial no futuro.

O CEO da Merck, Robert Davis, afirmou em entrevista na semana passada que a empresa acredita ser possível reduzir ainda mais o tempo de produção no futuro, permitindo que um número maior de pacientes tenha acesso mais rápido ao tratamento.

No geral, a forte queda das ações da Moderna destaca o descompasso entre as elevadas expectativas do mercado por terapias inovadoras contra o câncer e o progresso clínico concreto. Apesar dos dados de fase 3 apresentarem eficácia clinicamente significativa, o fato da ação já ter multiplicado seu valor neste ano aumentou ainda mais as exigências dos investidores em relação aos novos resultados.

Com a divulgação integral dos resultados no congresso ESMO, o mercado passará a focar na eficácia a longo prazo da terapia combinada, em sua segurança, encaminhamento regulatório e no potencial de expansão da tecnologia de vacinas personalizadas contra o câncer para outros tipos de tumores.