Estudo posterior atinge principal objetivo! Eli Lilly (LLY.US) planeja expandir a indicação do Omvoh para tratamento de colite ulcerativa em crianças

De acordo com o Jinse Finance, a Lilly (LLY.US) anunciou nesta segunda-feira que, após o sucesso de um estudo avançado do injetável Omvoh em pacientes pediátricos com colite ulcerativa, a empresa planeja buscar a ampliação das indicações deste tratamento para doenças intestinais.

A colite ulcerativa é uma doença inflamatória que afeta o cólon. Citando os resultados de um ensaio clínico de um ano, a Lilly informou que o estudo de fase 3 SHINE-2 alcançou o desfecho primário: entre os pacientes que responderam ao Omvoh, 50% atingiram remissão clínica na semana 52. O estudo envolveu um total de 63 pacientes com idades entre 4 e 17 anos e portadores de colite ulcerativa ativa moderada a grave; os resultados da semana 52 dizem respeito a 52 pacientes, entre 6 e 17 anos, que foram identificados como respondedores clínicos.

A Lilly afirmou que a segurança do Omvoh nesta pesquisa foi consistente com o perfil de tolerabilidade já estabelecido do medicamento em adultos. No entanto, quatro participantes experimentaram eventos adversos graves não relacionados ao medicamento em teste, e outros dois se retiraram do estudo após recaída da colite ulcerativa.

Atualmente, o Omvoh já está aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de adultos com colite ulcerativa ativa e doença de Crohn. A Lilly planeja submeter esses resultados às agências regulatórias globais para avançar na ampliação das indicações do Omvoh para o tratamento da colite ulcerativa pediátrica.