Variação do mercado de ações dos EUA: Mirum dispara em 9 de outubro após AZURE-1 atingir a meta e aprovação da FDA

Mirum 9 de outubro: análise da alta

Palavras-chave: AZURE-1 cumpriu critérios, FDA aprovou

1. Em 28 de setembro, a empresa anunciou que o estudo de fase 3 AZURE-1 de breলovitug atingiu o endpoint principal na semana 24 em ambos os grupos de dose. Os dados da fase 2 em 48 semanas mostraram aumento na supressão viral e maior proporção de normalização do ALT, além de não terem surgido novos sinais de segurança. A empresa planeja submeter o pedido BLA no primeiro semestre de 2027.

2. Em 25 de setembro, a empresa e a Incyte anunciaram que o Atebrioz foi aprovado pela FDA dos EUA para reduzir o volume de ossificação heterotópica recém-formada em pacientes com FOP com 12 anos ou mais; o medicamento está previsto para ser lançado nos EUA em outubro, e a Mirum detém direitos globais de desenvolvimento e comercialização.

3. Em 8 de outubro, o Royal Bank of Canada elevou o preço-alvo da Mirum de 135 dólares para 155 dólares, mantendo a classificação "outperform".

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