Versão atualizada 2 - O medicamento da Acadia para tratar sintomas psicóticos associados ao Alzheimer não atingiu o objetivo principal em estudo intermediário

Comentário de executivo adicionado ao sexto parágrafo

Sahil Pandey

Reuters, 24 de setembro - A Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) informou nesta quinta-feira que seu medicamento experimental para tratar sintomas psicóticos associados ao Alzheimer não atingiu o objetivo primário em um estudo de estágio intermediário, levando as ações da empresa a caírem cerca de 11%.

Os pacientes tratados com uma dose diária de 60 mg de remlifanserina apresentaram maior melhora na redução de alucinações e delírios em comparação ao grupo placebo, porém a diferença não foi suficiente para atingir o objetivo principal do estudo.

O grupo que recebeu a dose mais baixa, de 30 mg, não demonstrou eficácia significativa em nenhum dos critérios avaliados, enquanto o grupo de alta dosagem atingiu o objetivo secundário fundamental de avaliação da gravidade global dos sintomas psicóticos do Alzheimer.

Apesar do revés, a Acadia afirmou que continuará recrutando pacientes para dois ensaios clínicos de estágio avançado em andamento e vai eliminar o grupo de dose de 30 mg. A empresa ainda prevê que o potencial de vendas no pico da remlifanserina em psicose do Alzheimer e psicose com demência com corpos de Lewy pode atingir cerca de US$ 4 bilhões.

Além disso, segundo os resultados da análise, pacientes com sintomas psicóticos mais graves podem se beneficiar mais da medicação, levando a empresa a considerar ajustes nos critérios de triagem dos pacientes.

“Nosso objetivo com este estudo de fase 2 era obter informações para embasar o desenho do estudo de fase 3. Sob essa ótica, acredito que conseguimos alcançar nosso objetivo esperado”, declarou Elizabeth H.Z. Thompson, chefe de P&D da Acadia.

Evan Seigerman, analista do BMO Capital Markets, destacou que, embora o estudo tenha ficado aquém do objetivo primário, obteve resultados positivos em indicadores secundários-chave, apontando potenciais ajustes para os ensaios clínicos avanços em andamento da Acadia.

A Acadia informou que tanto a taxa de efeitos adversos, quanto a de eventos adversos graves e de descontinuação do tratamento foram comparáveis ao placebo, que não houve impacto negativo relevante na função motora ou cognitiva, e não foram registradas mortes entre os pacientes tratados.

A psicose associada ao Alzheimer afeta cerca de 30% dos pacientes diagnosticados com a doença, podendo causar alucinações e delírios, o que aumenta o impacto sobre os cuidadores e a demanda por internações em casas de repouso. Atualmente, não há terapias aprovadas especificamente para essa condição.

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