BUZZ - A FDA recomenda novos ensaios clínicos antes de enviar pedidos de aprovação de comercialização, e as ações da Compass caem em resposta.

22 de setembro - ** As ações da Compass Therapeutics (CMPX.O) caíram 40,8% no pré-mercado, para US$ 1,51

** A empresa informou que a Food and Drug Administration (FDA) recomendou a realização de um novo estudo para demonstrar o benefício de sobrevida do seu medicamento experimental tovecimig antes de submeter o pedido de aprovação de mercado

** O tovecimig está atualmente em fase de testes clínicos em pacientes com câncer biliar avançado, um tumor maligno raro e agressivo originado no ducto biliar ou na vesícula biliar

** Com base nos resultados de ensaios clínicos intermediários e tardios, bem como na forte necessidade médica não atendida desses pacientes, a Compass afirmou acreditar que não é necessário realizar um novo estudo clínico antes de submeter o pedido de aprovação

** A empresa informou que pretende manter discussões adicionais com a Food and Drug Administration (FDA)

** Até o fechamento do último pregão, a ação da empresa acumula queda de 66% no ano

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