Cosentyx da Novartis recebe parecer positivo do CHMP da União Europeia para polimialgia reumática após sucesso em ensaio clínico de Fase III
Bitget2026/09/18 15:01Mostrar original
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- Novartis recebeu uma opinião positiva do CHMP apoiando Cosentyx para polimialgia reumática, posicionando-o para uma possível nova indicação europeia.
- Os resultados da fase III REPLENISH foram apresentados no congresso EULAR 2026 e posteriormente publicados no New England Journal of Medicine.
- O estudo mostrou que Cosentyx melhorou a remissão sustentada e reduziu a dependência de corticosteroides em comparação ao placebo, sem novas preocupações de segurança identificadas.
- O uso recomendado destina-se a adultos que recaem durante a redução de corticosteroides ou respondem inadequadamente a esses medicamentos, expandindo Cosentyx para além de suas principais franquias autoimunes.
- Uma decisão da Comissão Europeia é aguardada dentro de aproximadamente dois meses, definindo o cronograma para uma possível expansão do rótulo e planejamento de lançamento.
Aviso legal: Este resumo de notícias foi criado pela Public Technologies (PUBT) utilizando inteligência artificial generativa. Embora a PUBT se esforce para fornecer informações precisas e oportunas, este conteúdo gerado por IA tem finalidade exclusivamente informativa e não deve ser interpretado como aconselhamento financeiro, de investimento ou jurídico. Novartis AG publicou o conteúdo original utilizado para gerar este resumo via GlobeNewswire (Ref. ID: 202609181051OMX_____CNEWS_EN_GNW1001263485_en) em 18 de setembro de 2026, sendo a única responsável pelas informações ali contidas.
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