United Therapeutics afirma que FDA aceita o pedido suplementar para Nebulized Tyvaso em IPF

07:25 AM EDT, 02/09/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) anunciou nesta quarta-feira que a Food and Drug Administration dos EUA aceitou sua solicitação suplementar de novo medicamento para a solução de inalação nebulizada Tyvaso para tratar fibrose pulmonar idiopática, ou IPF. A solicitação foi baseada nas análises combinadas dos resultados de dois estudos de fase 3 que mostraram que o Tyvaso nebulizado demonstrou “superioridade estatisticamente significativa” em relação ao placebo, segundo a empresa. A United Therapeutics afirmou que espera que a FDA conclua a análise da solicitação no final de abril de 2027.