[Ação incomum do mercado de ações dos EUA] Palvella registra um grande aumento em 28 de outubro: revisão prioritária de QTORIN + novo medicamento para doenças raras

Palvella 28 de outubro Análise do forte aumento

Palavras-chave: Revisão prioritária da QTORIN, novo medicamento para doenças raras

Em 28 de outubro, a FDA aceitou o pedido de novo medicamento da Palvella para o QTORIN 3,9% gel anidro de rapamicina no tratamento de malformações linfáticas microcísticas e concedeu revisão prioritária, com data-alvo de ação em 28 de fevereiro de 2027. Segundo divulgado pela empresa, os seis desfechos de eficácia pré-definidos do estudo de fase III SELVA alcançaram elevada significância estatística, todos com p<0,001. Entre os participantes com 6 anos ou mais que concluíram a avaliação de eficácia, 95% apresentaram melhoria nos desfechos primários.

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