Ações dos EUA em movimento: Capricor dispara em 30 de setembro devido aos dados do HOPE-3 e à revisão da FDA

Capricor: Análise do forte aumento em 30 de setembro

Palavras-chave: dados HOPE-3, avaliação da FDA

1. Em 29 de setembro, os dados de extensão com rótulo aberto do HOPE-3 para Deramiocel foram apresentados no Congresso Mundial de Miologia; após a transição dos pacientes do grupo placebo para Deramiocel, a velocidade de declínio da função dos membros superiores diminuiu de 2,05 pontos para 0,49 pontos, uma redução de 76%, e o declínio da função do cotovelo diminuiu de 1,33 pontos para 0,45 pontos, uma redução de 66%.

2. Em 29 de setembro, a empresa divulgou que, dos 106 pacientes randomizados no estudo HOPE-3, 82 atingiram o ponto de observação de 24 meses; os dados de resultados musculoesqueléticos e cardíacos aos 24 meses apoiam o pedido regulatório do Deramiocel como terapia celular para distrofia muscular de Duchenne; a data-alvo de decisão da FDA é 22 de novembro.

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