Zaktualizowana wersja 3 - Lek odchudzający firmy Eli Lilly uzyskał poparcie europejskiego regulatora leków

W akapicie 9 dodano informacje dotyczące debiutu Foundayo na rynku amerykańskim.

Reuters, 16 października - Komitet działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) w piątek zarekomendował dopuszczenie do obrotu leku odchudzającego Foundayo firmy Eli Lilly (LLY.N). To drugi po tabletkach Wegovy firmy Novo Nordisk (NOVOb.CO) doustny preparat odchudzający, który uzyskał poparcie tej instytucji.

Zalecenie zostanie teraz poddane ocenie Komisji Europejskiej, która odpowiada za ostateczną zgodę na wprowadzenie leku na rynek w tym regionie.

Novo Nordisk i Eli Lilly konkurują o zwiększenie dostępności swoich doustnych leków, starając się zdobyć większy udział na rynku, który do 2030 roku ma przekroczyć 100 miliardów dolarów.

Foundayo zostało wprowadzone na rynek w Stanach Zjednoczonych w kwietniu oraz w Wielkiej Brytanii w sierpniu (link), osiągając w drugim kwartale sprzedaż na poziomie 98 milionów dolarów. Tabletki Wegovy firmy Novo Nordisk w tym samym kwartale wygenerowały przychody w wysokości 3,22 miliarda koron duńskich (około 484,5 miliona dolarów).

Lek uzyskał zgodę w Unii Europejskiej w lipcu (link) i jest obecnie dostępny w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii i Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Europejska Agencja Leków (EMA) w ubiegły piątek zarekomendowała zatwierdzenie Foundayo do zarządzania wagą ciała i leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych.

Instytucja podała, że zalecenie stosowania Foundayo na redukcję masy ciała opiera się na dwóch badaniach obejmujących ponad 4 740 dorosłych z otyłością lub nadwagą. Pacjenci leczeni Foundayo zanotowali spadek masy ciała nawet do 11%.

Ten doustny lek został zgłoszony przez Eli Lilly do rejestracji w ponad 40 krajach, a jego substancją czynną jest orfoglipron (orforglipron), niewielka cząsteczka będąca agonistą receptora GLP-1, wspomagająca hamowanie apetytu i zmniejszenie ilości przyjmowanego pokarmu.

Wstępne dane dotyczące przepisywania doustnych leków odchudzających w USA (link) sugerują, że tego typu preparaty mogą poszerzyć rynek terapii otyłości, przyciągając osoby niechętne do stosowania iniekcji.

Jednak w porównaniu z wyprzedzającym rynek produktem Wegovy od Novo, Foundayo jest wolniej przyjmowane przez pacjentów w Stanach Zjednoczonych.

W przeciwieństwie do tabletek Wegovy firmy Novo Nordisk, Foundayo można przyjmować o dowolnej porze dnia, bez ograniczeń dotyczących jedzenia czy picia, co Eli Lilly promuje jako kluczową zaletę swojego preparatu.

Nie wiadomo na razie, czy pacjenci uznają wygodę stosowania Foundayo za wystarczający powód do szerszego zastosowania.

https://www.reuters.com/graphics/OBESITY-PRESCRIPTIONS/OBESITY-PRESCRIPTIONS/egvbgyeabpq/chart.png

(1 dolar = 6,6460 korony duńskiej)

(W celu ułatwienia korzystania przez osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, Reuters automatycznie tłumaczy swoje materiały na kilka innych języków. Ze względu na możliwość wystąpienia błędów automatycznego tłumaczenia oraz brak pełnego oddania kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznych przekładów i udostępnia je wyłącznie w celach wygody czytelnika. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)