Najwyższy wskaźnik remisji w ciągu trzech lat to 94%! Długoterminowe dane z badania Tremfya firmy Johnson & Johnson (JNJ.US) nad chorobą Crohna przyniosły pozytywne wyniki

Zgodnie z informacjami uzyskanymi przez aplikację Zhihong Finance, długoterminowe dane z dwóch badań klinicznych fazy 3 firmy Johnson & Johnson (JNJ.US) pokazują, że u dorosłych pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna leczonych preparatem Tremfya (guselkumab) odsetek remisji klinicznej w ciągu trzech lat może sięgać nawet 94%.

Jak podano, uczestnicy badań GALAXI 2 i GALAXI 3 najpierw otrzymywali leczenie indukcyjne preparatem Tremfya, a następnie utrzymujące dawki po 100 mg co osiem tygodni lub po 200 mg co cztery tygodnie. W grupie otrzymującej dawkę co osiem tygodni odsetek remisji wyniósł 94%, a w grupie otrzymującej dawkę co cztery tygodnie – 91%.

Ponadto w grupie ośmiotygodniowej 52% pacjentów osiągnęło remisję potwierdzoną endoskopowo, a w grupie czterotygodniowej – 61%.

Jednocześnie w obu grupach 88% pacjentów osiągnęło kliniczną remisję bez stosowania kortykosteroidów w ciągu 90 dni.

Ponadto Johnson & Johnson poinformowało, że wyniki badania fazy 3 FUZION wykazały, iż Tremfya umożliwia utrzymanie trwałej remisji przetok u pacjentów z określonymi podtypami choroby Leśniowskiego-Crohna.

Ogólnie rzecz biorąc, złożony punkt końcowy remisji przetokowej w 24. tygodniu osiągnęło 28% pacjentów w grupie q8w oraz 27% w grupie q4w, podczas gdy w grupie placebo odsetek ten wyniósł 10%.

Jednakże wśród pacjentów z wyższą aktywnością choroby w świetle jelita na początku badania, odsetek remisji w grupie q8w i q4w wynosił odpowiednio 30% i 21%, a w grupie placebo 0%.

Wśród pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leki biologiczne, a także tych, którzy na początku mieli lub nie mieli zapalenia odbytnicy, remisja przetokowa po leczeniu Tremfya również była znacząco wyższa niż w grupie placebo.