Zaktualizowana wersja: Doustne leczenie raka płuc firmy ArriVent nie powiodło się w późnej fazie badań klinicznych, akcje gwałtownie spadły
路透社2026/10/06 13:21W pierwszym akapicie dodano informacje o akcjach, w akapitach od drugiego do ósmego szczegółowo opisano chorobę i przebieg badań klinicznych. Reuters 6 października – ArriVent BioPharma (AVBP.O) poinformował we wtorek, że jego doustna terapia stosowana w leczeniu rzadkiego typu raka płuc nie osiągnęła głównego celu polegającego na opóźnieniu postępu choroby w zaawansowanym badaniu klinicznym, co spowodowało spadek ceny akcji firmy o 63% w handlu przed sesją. Terapia (firmonertinib) jest skierowana do pacjentów z nieleczonym zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) posiadających mutację genową zwaną EGFR ekson 20 insertion, która może przyspieszać wzrost nowotworu. Ta mutacja stanowi około 0,5%-1% wszystkich przypadków NSCLC, która odpowiada za około 85% wszystkich przypadków raka płuca. W badaniu, według oceny niezależnych recenzentów, 240 mg dawka terapii opracowanej przez ArriVent wydłużyła medianę czasu bez progresji choroby do 11 miesięcy, podczas gdy grupa otrzymująca chemioterapię miała 9,5 miesiąca. Dyrektor generalny Bing Yao oświadczył, że poprawa czasu przeżycia bez progresji (czyli czas, w którym stan pacjenta nie pogarsza się lub nie dochodzi do rozprzestrzenienia choroby) nie była znacząca. „Te rozczarowujące wyniki nie są tym, na co liczyliśmy, szczególnie dla pacjentów z NSCLC związanym z mutacją EGFR ekson 20 insertion, którzy pilnie potrzebują skuteczniejszych kuracji” – powiedział Bing Yao. Firma ocenia obecnie pełny zestaw danych, aby określić najbardziej odpowiednią ścieżkę rozwoju firmonertinibu. ArriVent poinformował, że nie wykryto nowych sygnałów bezpieczeństwa w badaniu. Terapia została już zatwierdzona w Chinach do stosowania u pacjentów z NSCLC mających określone mutacje. (Dla wygody czytelników nieposługujących się językiem angielskim Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka innych języków. Ze względu na możliwe błędy w tłumaczeniu automatycznym lub brak kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tych tekstów; automatyczne tłumaczenie służy jedynie wygodzie czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.).
W pierwszym akapicie dodano informacje o akcjach, w akapitach od 2 do 8 szczegółowo opisano chorobę i przebieg badań klinicznych.
Reuters, 6 października - ArriVent BioPharma (AVBP.O) poinformowała we wtorek, że jej doustna terapia do leczenia rzadkiego raka płuc nie osiągnęła głównego celu opóźnienia postępu choroby w późnym etapie badań klinicznych, co spowodowało spadek kursu akcji spółki o 63% w handlu przedsesyjnym.
Terapia (firmonertinib) jest przeznaczona dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy nie byli wcześniej leczeni i posiadają mutację genu zwaną insercją eksonu 20 EGFR, która może sprzyjać rozwojowi nowotworu.
Ta mutacja stanowi około 0,5% do 1% wszystkich przypadków niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Niedrobnokomórkowy rak płuca odpowiada za około 85% wszystkich przypadków raka płuc.
W tym badaniu, według oceny niezależnych ekspertów , terapia firmy Arrivent w dawce 240 mg wydłużyła medialny czas przeżycia wolnego od progresji choroby do 11 miesięcy, podczas gdy w grupie poddawanej chemioterapii wynosił on 9,5 miesiąca.
Dyrektor generalny Yao Bing zaznaczył, że poprawa czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (czyli okresu, w którym choroba nie pogarsza się ani nie rozprzestrzenia) nie była znacząca.
„Te rozczarowujące wyniki nie są tym, czego oczekiwaliśmy, zwłaszcza dla pacjentów z NSCLC z mutacją insercji eksonu 20 EGFR, którzy pilnie potrzebują bardziej skutecznych metod leczenia.”
Yao Bing poinformował, że firma analizuje pełny zestaw danych, aby określić najbardziej odpowiednią ścieżkę rozwoju dla firmonertinibu.
ArriVent poinformował, że podczas badania nie zaobserwowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa terapii.
Terapia ta została już zatwierdzona w Chinach do leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca posiadających określone mutacje.
(Aby ułatwić zrozumienie osobom niebędącym rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, Reuters automatycznie tłumaczy swoje artykuły na kilka innych języków. Z powodu możliwych błędów wynikających z automatycznego tłumaczenia lub braku kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności tekstu tłumaczenia maszynowego; jest ono oferowane wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Obawy dotyczące bezpieczeństwa agentów AI – CEO JPMorgan Dimon: Mythos od Anthropic może zwiększyć zagrożenia w sieci nawet dziesięciokrotnie
Dyrektor generalny JPMorgan, Dimon, w wywiadzie stwierdził, że model AI Mythos firmy Anthropic może zwiększyć globalne ryzyko związane z cyberbezpieczeństwem około dziesięciokrotnie.
Zaktualizowana wersja 3 – Becton Dickinson zobowiązuje się zainwestować 19 miliardów dolarów w ramach umowy z rządem.
BD zainwestuje 3 miliardy dolarów w rozszerzenie działalności produkcyjnej w Stanach Zjednoczonych, mając na celu zwiększenie udziału krajowych dostaw kluczowych materiałów medycznych do około 80%. Umowa powiązuje zobowiązania firmy dotyczące produkcji w USA z ulgami celnymi. W trzecim akapicie dodano informacje o kursie akcji, w szóstym opinie analityka, a w jedenastym akapicie informacje dotyczące tła. Siddhi Mahatole, Reuters, 6 października - Becton Dickinson BDX.N stała się pierwszą dużą amerykańską firmą medyczną, która zawarła umowę z rządem USA na rozszerzenie krajowej produkcji, zobowiązując się zainwestować 19 miliardów dolarów w ciągu najbliższych lat w zamian za ochronę przed przyszłymi cłami. Zgodnie z umową firma ogłosiła we wtorek, że planuje inwestycje kapitałowe, operacyjne i w łańcuch dostaw w USA, z czego 3 miliardy dolarów zostanie przeznaczone na strategiczne zakłady produkcyjne na terenie całego kraju. Akcje producenta wyrobów medycznych wzrosły w wczesnym handlu o 2,4%. Umowa jest jednym z działań administracji Trumpa (link), polegających na wykorzystaniu groźby taryf, aby pobudzić krajową produkcję medyczną – obecnie wiele dużych firm farmaceutycznych zobowiązało się zainwestować dziesiątki miliardów dolarów (link) w nowe i rozbudowane obiekty produkcyjne oraz badawczo-rozwojowe w USA. Umowa powiązała zobowiązania Becton Dickinson dotyczące krajowej produkcji w USA z zwolnieniami z ceł dotyczących produktów i surowców zgodnie z sekcją 232, w zależności od końcowego zakresu środków oraz spełnienia przez firmę uzgodnionych etapów. Matthew Taylor, analityk z Jefferies, powiedział: „Uważamy, że wyjaśnienie polityki taryfowej lub jej rzeczywisty wpływ, który może być ‘mniej poważny niż obawiano się’, może okazać się punktem zwrotnym dla sektora technologii medycznych.” Dodał: „Jesteśmy ciekawi, czy pojawi się więcej podobnych ogłoszeń w branży medtech.” Firma planuje zwiększyć krajową produkcję o około 5 miliardów sztuk podstawowych materiałów medycznych rocznie, podnosząc udział dostaw z USA do 80%. Becton Dickinson zamierza również wykorzystywać stal produkowaną w Stanach Zjednoczonych do produkcji wszystkich igieł przeznaczonych na rynek amerykański. Firma wskazała, że z powodu niewiadomej dotyczącej ostatecznych dawek taryfowych, zakresu produktów i harmonogramu wdrażania, nie oszacowała jeszcze wpływu finansowego umowy. Ogłoszenie opiera się na informacji prezydenta Donalda Trumpa z poniedziałku (link), że firma zgodziła się zainwestować 3 miliardy dolarów w przeniesienie produkcji podstawowych wyrobów medycznych do USA, z czego ponad 1 miliard dolarów trafi do Nebraski. W styczniu tego roku Becton Dickinson ogłosiła (link) inwestycję w wysokości 110 milionów dolarów w Columbus w stanie Nebraska na rozbudowę produkcji gotowych do użycia strzykawek i igieł, co ma stworzyć około 120 miejsc pracy; pierwsze strzykawki mają trafić do klientów w połowie 2026 roku. (Dla wygody osób nieanglojęzycznych Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na kilka języków. Tłumaczenie automatyczne może jednak zawierać błędy lub brakować odpowiedniego kontekstu, dlatego Reuters nie gwarantuje dokładności tych tłumaczeń; są one publikowane dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z użycia automatycznych tłumaczeń).
Zaktualizowana wersja: Przeciwnowotworowy lek firmy 3-ArriVent nie zdołał „znacząco” opóźnić postępu choroby, kurs akcji gwałtownie spadł.
ArriVent BioPharma (AVBP.O) poinformowała we wtorek, że jej doustna terapia do leczenia rzadkiego rodzaju raka płuc nie zdołała znacząco opóźnić postępu choroby w zaawansowanym badaniu klinicznym, co spowodowało spadek ceny akcji firmy o niemal 60% podczas porannej sesji. Terapia, firmonertinib, została przetestowana u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), którzy wcześniej nie byli leczeni i mają mutację genu EGFR insercji eksonu 20, która może sprzyjać wzrostowi nowotworów. Ta mutacja stanowi około 0,5% do 1% wszystkich przypadków NSCLC, a NSCLC odpowiada za 85% wszystkich przypadków raka płuc. Według niezależnych ocen, terapia 240 mg opracowana przez ArriVent wydłużyła medianę przeżycia bez progresji do 11 miesięcy, podczas gdy grupa leczona chemioterapią osiągnęła tylko 9,5 miesiąca. Dyrektor generalny Bing Yao stwierdził, że poprawa przeżycia bez progresji (czyli okres, w którym choroba nie pogarsza się lub nie rozprzestrzenia) nie była "znacząca". "Te rozczarowujące wyniki nie są tym, czego się spodziewaliśmy, szczególnie dla pacjentów... którzy pilnie potrzebują skuteczniejszych opcji leczenia." Firma poinformowała, że ocenia kompletny zestaw danych, aby określić najwłaściwszą ścieżkę rozwoju firmonertinibu i nie zaobserwowano nowych sygnałów bezpieczeństwa w badaniu. Analityk BTIG, Jeet Mukherjee, zauważył, że główną przyczyną, dla której badanie wydaje się nieudane, jest lepsze niż oczekiwano działanie grupy kontrolnej — przeżycie bez progresji wyniosło 9,5 miesiąca wobec prognozowanych 7,5-8 miesięcy, podczas gdy wynik firmonertinibu 11 miesięcy był zgodny z oczekiwanym przedziałem 9-11 miesięcy. Ponadto, firmonertinib jest obecnie poddawany zaawansowanemu badaniu klinicznemu u pacjentów z NSCLC, których nowotwory zawierają rzadką mutację EGFR PACC. "Ten wynik jest poważnym niepowodzeniem dla terapii mutacji eksonu 20, ale projekt PACC nadal ma podstawy kliniczne," powiedziała analityczka Clear Street, Kaveri Pohlman. Terapia została już zatwierdzona w Chinach dla pacjentów z NSCLC i określoną mutacją. (Dla wygody czytelników nieanglojęzycznych, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na różne języki. Ze względu na możliwe błędy lub brak wymaganej kontekstualności, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznych tłumaczeń i udostępnia je wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)

Akcje Sphere Entertainment spadają, ponieważ BTIG obniża cenę docelową, wskazując na spowolnienie rezerwacji
6 października – Akcje Sphere Entertainment (SPHR.N) spadły o ponad 6%, do poziomu 104,04 USD. BTIG obniżył cenę docelową z 190 USD do 160 USD, co nadal oznacza 44% potencjał wzrostu względem najnowszego kursu zamknięcia. Broker obniżył prognozę przychodów dla segmentu Sphere Experience za trzeci kwartał z 123 millions USD do 110 millions USD oraz za czwarty kwartał z 164 millions USD do 148 millions USD, oba wyniki są poniżej oczekiwań Wall Street (123 millions USD oraz 164 millions USD). Na podstawie analizy sprzedaży biletów, spowolnienia rezerwacji spektaklu "Czarnoksiężnik z Oz" pod koniec trzeciego kwartału oraz trendu rezerwacji na początku października, przewiduje się spadek liczby sprzedanych biletów oraz przychodów z każdego przedstawienia. Spośród 13 brokerów, 11 rekomenduje “kupuj” lub wyżej, 2 “trzymaj”, a mediana cen docelowych wynosi 178,50 USD – dane opracowane przez LSEG. Uwzględniając dzisiejsze wahania, akcje wzrosły od początku roku o 10,50% (Dla wygody użytkowników nie mówiących po angielsku, Reuters automatycznie tłumaczy swoje raporty na różne języki. Ponieważ automatyczne tłumaczenia mogą zawierać błędy lub nie uwzględniać kontekstu, Reuters nie gwarantuje ich dokładności – tłumaczenia są oferowane wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za szkody lub straty spowodowane korzystaniem z automatycznych tłumaczeń).
