BUZZ - Opinie brokerów: Postępy w badaniach nad wykrywaniem raka przez Grail poprawiają perspektywy rynku testów na różne typy nowotworów

Najnowsze wiadomości

24 września - ** Firma zajmująca się wykrywaniem nowotworów, Grail (GRAL.O), w środę uzyskała poparcie zewnętrznej grupy ekspertów amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) (link), co stanowi podstawę do możliwego przełomowego zatwierdzenia tej technologii przesiewowej

** Grupa ekspertów uznała stosunkiem głosów 7 za, 2 przeciw, 1 wstrzymujący się, że test o nazwie „Galleri” posiada odpowiednie możliwości wykrywania trudnych do zdiagnozowania nowotworów, aby uzasadnić jego zastosowanie u osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych

** W czwartek kurs akcji Grail wzrósł o 10,6% i zamknął się na poziomie 120 dolarów

**Od poniedziałku cena akcji spółki wzrosła łącznie o prawie 50%, po tym jak w materiałach informacyjnych FDA przygotowanych przed spotkaniem ekspertów wskazano, że nie odnotowano żadnych problemów związanych z wydajnością analityczną ani bezpieczeństwem tego testu

Wyraźna korzyść

** Piper Sandler (rating „Neutralny”) wskazał, że jednomyślna pozytywna opinia „jest korzystna dla ścieżki regulacyjnej testu Galleri, choć istnieją rozbieżności w ocenie skuteczności oraz stosunku korzyści do ryzyka, co podkreśla utrzymujące się obawy dotyczące korzyści klinicznych”

** Instytucja oczekuje, że FDA podejmie decyzję w pierwszej połowie 2027 roku i sądzi, że federalne ubezpieczenie zdrowotne jest kluczowym punktem umożliwiającym szerokie zastosowanie produktu

** RBC Capital Markets („Branżowy”, cena docelowa: 84 dolary) zauważyli, że pozytywna decyzja ewidentnie sprzyja Grail, a postępy Galleri będą korzystne dla całej dziedziny testów wielorakiego wykrywania nowotworów (MCD)

** TD Cowen („Kupuj”, cena docelowa: 88 dolarów) stwierdził, że ocena bezpieczeństwa Galleri przez ekspertów jest „znakomita”, a oceny skuteczności „różnią się (lecz są przeważnie pozytywne)”

** „Grupa ekspertów wydaje się popierać szeroką etykietę wskazań nowotworowych, obejmującą guzy wymienione w wytycznych, takie jak rak jelita grubego i rak płuca (co jest dla nas pozytywnym zaskoczeniem), mimo iż etykieta zawiera wiele odwołań do braku wyników, fałszywie negatywnych i fałszywie pozytywnych wyników” — dom maklerski

(Aby ułatwić korzystanie osobom, dla których angielski nie jest językiem ojczystym, Reuters automatycznie tłumaczy swoje materiały na kilka innych języków. Ze względu na możliwość popełnienia błędu przez tłumaczenie automatyczne lub brak potrzebnego kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności automatycznego tłumaczenia i udostępnia je wyłącznie w celu zapewnienia wygody czytelnikom. Reuters nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)