Johnson & Johnson (JNJ.US): Taquituumab w Chinach planowany do priorytetowego przeglądu w celu hamowania powstawania i wzrostu nowotworów

Zgodnie z informacjami z aplikacji Zhituo Finance APP, 24 września na stronie internetowej CDE pojawiła się informacja, że Taquetomab (chińska nazwa handlowa: Tuo Li Ke) firmy Johnson & Johnson (JNJ.US) ma zostać objęty priorytetową oceną w celu stosowania w skojarzeniu z pomalidomidem w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (R/R MM) u dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni co najmniej jedną linią terapii (w tym jednym przeciwciałem anty-CD38 oraz lenalidomidem).

Taquetomab jest dwuspecyficznym przeciwciałem ukierunkowującym komórki T, zdolnym do wiązania się zarówno z receptorem CD3 na powierzchni komórek T, jak i z GPRC5D na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego. Badania kliniczne wykazały, że taquetomab poprzez przekierowywanie komórek T indukuje zabijanie komórek szpiczaka mnogiego wykazujących ekspresję GPRC5D, co prowadzi do zahamowania powstawania i wzrostu guza.

Ten lek został zatwierdzony do obrotu w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej kolejno w 2023 roku, a następnie zostanie zatwierdzony na rynku krajowym w 2025 roku. Wcześniej zaakceptowane wskazanie obejmowało monoterapię u dorosłych pacjentów z R/R MM, którzy przeszli wcześniej co najmniej trzy linie leczenia (w tym inhibitor proteasomu, lek immunomodulujący i przeciwciało anty-CD38).