United Therapeutics ogłasza, że FDA zaakceptowała uzupełniający wniosek dotyczący nebulizowanego Tyvaso w leczeniu IPF

07:25 AM EDT, 09/02/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) ogłosiła w środę, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła jej uzupełniający wniosek o rejestrację nowego leku dla nebulizowanego roztworu Tyvaso do inhalacji w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Wniosek oparto na łącznej analizie wyników dwóch badań fazy 3, które wykazały, że nebulizowany Tyvaso wykazał „statystycznie istotną przewagę” nad placebo, poinformowała spółka. United Therapeutics spodziewa się, że FDA zakończy przegląd wniosku pod koniec kwietnia 2027 roku.