United Therapeutics ogłosiło, że FDA przyjęła wniosek dotyczący leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego

08:12 AM EDT, 24.08.2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) poinformowało w poniedziałek, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaakceptowała jej nowy wniosek dotyczący rejestracji leku ralinepag do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego. Organ regulacyjny wyznaczył datę docelową podjęcia decyzji na 24 czerwca 2027 roku dla proponowanego doustnego leku przyjmowanego raz dziennie. Zgłoszenie opiera się na danych z badań klinicznych fazy 3, które wykazały, że lek zmniejszył ryzyko pogorszenia stanu klinicznego o 55% w porównaniu z placebo oraz spełnił drugorzędowe cele dotyczące wydolności wysiłkowej i biomarkerów niewydolności serca. Akcje spółki spadły o ponad 1% w poniedziałkowych notowaniach przedsesyjnych. Cena: 513,12, Zmiana: -7,88, Procentowa zmiana: -1,51