Inilabas na Bersyon 2 – Nabigong maabot ng kumpanya ng Acadia ang pangunahing layunin sa mid-stage na pag-aaral para sa gamot nito sa paggamot ng mga sintomas ng psychosis na kaugnay ng Alzheimer’s disease

Nagdagdag ng komento mula sa executive sa ika-6 na talata

Sahil Pandey

Reuters, Setyembre 24 - Inanunsyo ng Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) nitong Huwebes na nabigo ang kanilang experimental na gamot para sa mga sintomas ng psychosis na kaugnay ng Alzheimer’s disease na maabot ang pangunahing layunin sa mid-stage na pag-aaral, dahilan para bumagsak ang halaga ng kanilang mga share ng humigit-kumulang 11%.

Ang mga pasyenteng tumanggap ng 60 milligrams ng remlifanserin isang beses bawat araw ay nagpakita ng mas malaking pagbuti sa mga guni-guni at maling paniniwala kumpara sa placebo group, ngunit hindi sapat ang pagkakaibang ito upang makamit ng pag-aaral ang pangunahing layunin nito.

Ang mas mababang 30 milligram na dose group ay hindi nagpakita ng makabuluhang bisa sa anumang sukatan ng pag-aaral, habang ang mas mataas na dose group ay nakatupad naman sa mahalagang secondary endpoint na sumusukat sa kabuuang kalubhaan ng mga sintomas ng psychosis sa Alzheimer’s disease.

Kahit may naging hadlang, inihayag ng Acadia na magpapatuloy sila sa pagre-recruit ng mga pasyente para sa dalawang nagpapatuloy na late-stage na clinical trials at aalisin na ang 30 milligram na dose group. Inaasahan pa rin ng kompanya na aabot sa humigit-kumulang $4 bilyon ang peak sales potential ng remlifanserin para sa psychosis na kaugnay ng Alzheimer’s disease at Lewy body dementia.

Dagdag pa rito, batay sa mga resulta ng analysis, napag-alamang tila mas malaki ang posibleng benepisyo ng gamot para sa mga pasyenteng may mas malalang mga sintomas ng psychosis, kaya’t pinag-iisipan ng kumpanya na baguhin ang patient screening criteria.

“Ang layunin namin sa pagsasagawa ng phase 2 trial na ito ay makakuha ng impormasyon na makakatulong sa disenyo ng phase 3 na pag-aaral. Sa perspektibong ito, naniniwala akong naabot nito ang aming nilalayong layunin,” pahayag ni Elizabeth H.Z. Thompson, pinuno ng R&D ng Acadia.

Ipinunto ni Evan Seigerman, analyst mula sa BMO Capital Markets, na bagama’t hindi naabot ng pag-aaral ang pangunahing endpoint, nagkaroon ito ng positibong resulta sa isang mahalagang secondary endpoint, na maaaring magsilbing direksyon para sa pagbago ng disenyo ng mga ongoing late-stage na clinical trials ng Acadia.

Ayon sa Acadia, ang bilang ng mga side effect, seryosong side effect, at treatment discontinuation rates ay kapareho ng placebo group, walang natuklasang negatibong epekto sa motor function o cognitive function, at walang nai-record na pagkamatay sa mga pasyenteng tumanggap ng paggamot.

Aabot sa humigit-kumulang 30% ng mga diagnosed na may Alzheimer’s disease ang naapektuhan ng psychosis na maaaring magdulot ng mga guni-guni at maling paniniwala, nagpapabigat sa responsibilidad ng tagapag-alaga at nagpapataas ng posibilidad na mailagay sa care home. Sa kasalukuyan, wala pang aprubadong paggamot para sa kondisyong ito.

(Para sa kaginhawaan ng mga hindi katutubong nagsasalita ng Ingles, ang Reuters ay awtomatikong isinasalin ang kanilang balita sa ilang iba pang mga wika. Maaaring may pagkakamali ang automated na pagsasalin, o hindi nito lubos na naipapaloob ang kinakailangang konteksto, kaya’t hindi ginagarantiyahan ng Reuters ang katumpakan ng automated na pagsasalin at ito ay para lamang sa ikagiginhawa ng mambabasa. Hindi tatanggapin ng Reuters ang anumang pananagutan para sa anumang pinsala o pagkawala na dulot ng paggamit ng automated translation feature.)