United Therapeutics sinabi na tinanggap ng FDA ang aplikasyon para sa paggamot ng Pulmonary Arterial Hypertension

08:12 AM EDT, 08/24/2026 (MT Newswires) -- Sinabi ng United Therapeutics (UTHR) nitong Lunes na tinanggap ng US Food and Drug Administration ang kanilang bagong drug application para sa ralinepag upang gamutin ang pulmonary arterial hypertension. Itinakda ng regulatory agency ang target action date sa Hunyo 24, 2027, para sa mungkahing isang beses-araw-araw na oral na gamot. Ang pagsusumite ay batay sa phase 3 na datos ng pagsubok na nagpapakita na nabawasan ng gamot ang panganib ng klinikal na paglala ng 55% kumpara sa placebo at natugunan ang mga pangalawang layunin para sa exercise capacity at heart failure biomarkers, ayon dito. Bumaba ng mahigit 1% ang shares ng kumpanya sa premarket activity nitong Lunes. Price: 513.12, Change: -7.88, Percent Change: -1.51