生存期間が倍増！アストラゼネカの胃がん新薬sone-veが年間売上50億ドルを目指し、ADCが化学療法の代替としてさらに前進

ジートンファイナンスAPPによると、アストラゼネカ（AZN.US）の開発中の胃がん治療薬が後期試験において患者の生存期間を2倍に延長し、さらにもう1つの有力な大型新薬候補となりました。

sone-veという名称の抗体薬物複合体（ADC）は、すでに他の治療が無効となった転移性胃がん患者において、化学療法や他の抗がん剤を受けた患者よりも5か月長く生存するのに役立ちました。

アストラゼネカ腫瘍・血液学研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント、スーザン・ガルブレイス氏は、これらの結果はアストラゼネカの信念を強化すると述べています。つまり、抗体薬物複合体――高度な標的型療法の一種――は多くの腫瘍治療において化学療法に取って代わる可能性があるということです。

アストラゼネカは、この正式名称sonesitatug vedotinという薬の年間売上高が30億～50億ドルに達する可能性があると見込んでいます。この薬は、特定の胃がんにおいて発現する胃壁内膜上の特定のタンパク質を標的としています。

日曜日に欧州腫瘍内科学会（ESMO）で発表された研究によれば、この薬は一次治療後も病状が進行する患者の生存期間を延ばしましたが、特に二次治療を経験した後に本薬を投与された患者の方が大きな利益を得ました。

フランクフルト臨床がん研究所のマネージングディレクター、サラフ・エディン・アル＝バトラン氏は、この種の患者にとってsone-veは新しい治療選択肢となる可能性が非常に高いと述べました。同氏自身はこの研究には参加していません。

ただし、アル＝バトラン氏は、この薬をより早期治療に広く用いる前には、さらなるデータが必要だと述べました。

この薬は疾患進行遅延の効果は示せませんでしたが、ガルブレイス氏は胃がんの進行評価が難しいためだろうと述べています。

会議開催前に業界調査アナリストは、sone-veが説得力のある生存利益を示せば、年間売上高は最大22億ドルに達し得ると述べていました。

この研究では、従来薬を投与された患者の方が副作用で治療を中断する割合がsone-ve投与群よりも高かった一方で、治療関連の死亡者数はほぼ同等でした。アストラゼネカ腫瘍事業部EVPのデイブ・フレデリクソン氏は、アストラゼネカがこれらのデータについて保健規制当局と協議していると述べました。

タンパク質ターゲット

現在、既に承認されている治療薬としてAstellas Pharma Inc.のVyloyがあり、同じくClaudin 18.2というタンパク質を標的としています。ただし、この薬は腫瘍でそのタンパク質の発現が非常に高い患者にのみ適用されるため、治療の適格患者数が限られています。

他の製薬企業も同じターゲットを追っています。別の胃がん患者集団では、武田製薬のarcotatug tavatecanが被験者の生存期間を3か月以上延ばしたことが、今回の会議で発表されました。

武田の腫瘍領域責任者であるPhuong Khanh Morrow氏は、同社のこの薬は消化管副作用が少ない点が違いであると述べました。彼女は作用機序について「実際、悪心、嘔吐および下痢のリスクを低減しています」と話しました。

アストラゼネカが今回発表したその他のデータには、主力薬Tagrisso（オシメルチニブ）とOrpathys（サボロチニブ）の併用による非小細胞肺がん患者の後期試験も含まれています。

化学療法と比較して、この併用療法は疾患進行を2か月以上遅らせ、全生存期間もほぼ5か月延ばしました。これらの患者は、がん細胞内の特定のタンパク質が過剰発現しているため、特に治療が困難です。

トロント大学医学部教授のナターシャ・リー氏は、これらのデータは「標準治療を変える可能性が高い」と述べました。

研究者らは、TagrissoとOrpathysはいずれも錠剤で自宅で服用可能であり、両薬品とも安全性が管理可能であると述べています。