米国株式市場の動向：Biohavenは10月22日に大幅上昇、FDAが再申請とSCA 薬剤を受理
Bitget异动解读2026/10/22 13:41Biohaven 10月22日の大幅上昇解説
キーワード：FDA受理の再申請、SCA治療薬
2026年10月22日、FDAはBiohavenのVyglxiatroriluzoleの脊髄小脳性運動失調症（SCA）に対する新薬申請の再提出を受理しました。再提出資料には新たな前向きの支持データが含まれており、FDAは2025年11月4日の指導書簡に対して十分に対応されていると認め、審査目標日を2027年第1四半期に設定しています。さらに、FDAは末梢及び中枢神経系医薬品諮問委員会の会合を開き、外部の意見を求める予定で、具体的な日程は今後発表されます。
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モデナは一時26%急落し、過去最大の一日下落記録を更新しました。黒色腫ワクチンのデータが事前にリークされ、結果は予想を下回りました。
ModernaとMerckが共同開発した個別化黒色腫ワクチンの第3相臨床試験データが予想外に早期漏洩しました。がんの再発リスクは42%減少し、遠隔転移リスクは38%減少しました。しかし、このデータは市場の期待を下回ったものです。以前の初期研究では、併用療法によって再発リスクを49%、遠隔転移リスクを59%減少できると示されていました。Modernaの株価は取引時間中に一時26%急落しましたが、その後反発し、最終的には17.6%の下落で取引を終えました。
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