米国株式市場の動向：Biohavenは10月22日に大幅上昇、FDAが再申請とSCA薬剤を受理

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Bitget异动解读2026/10/22 13:41

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Biohaven 10月22日の大幅上昇解説

キーワード：FDA受理の再申請、SCA治療薬

2026年10月22日、FDAはBiohavenのVyglxiatroriluzoleの脊髄小脳性運動失調症（SCA）に対する新薬申請の再提出を受理しました。再提出資料には新たな前向きの支持データが含まれており、FDAは2025年11月4日の指導書簡に対して十分に対応されていると認め、審査目標日を2027年第1四半期に設定しています。さらに、FDAは末梢及び中枢神経系医薬品諮問委員会の会合を開き、外部の意見を求める予定で、具体的な日程は今後発表されます。

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