BUZZ-Biohavenの株価が急騰、FDAが脳疾患治療薬の再審査を開始

10月22日 - ** 製薬会社Biohaven（BHVN.N）の株価はプレマーケットで43.7%上昇し、16.88ドルとなりました

** アメリカ食品医薬品局（FDA）はBiohaven社のVyglxia薬に関する新薬申請の再提出（link）を受理し、審査プロセスに組み込みました

** 今回再提出された申請には、脊髄小脳性運動失調症（運動とバランス機能に影響を与える希少な神経変性疾患）の治療に関する新たな積極的な支持分析結果が含まれています

** 昨年、この規制当局は研究設計、潜在的なバイアスおよびデータの限界に対する懸念を理由にこの治療法の承認を拒否していました（link）

** この保健機関は外部の利害関係者の意見を求めるため、諮問委員会会議を開催する予定です

** アメリカ食品医薬品局（FDA）は2027年第1四半期を審査決定の目標日としています

** 前回取引日の終値時点で、この株は年間で約4%上昇しています

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