更新版 3-ArriVentの抗がん剤は「顕著に」疾患の進行を遅ら せることができず、株価は暴落
路透社2026/10/06 15:18株価データを更新し、第8段と第10段にアナリストのコメントを追加しました。 Christy Santhosh 路透 10月6日 - ArriVent BioPharma(AVBP.O)は火曜日、稀少な肺癌の治療用経口療法が後期臨床試験で疾患の進行を有意に遅らせることができなかったと発表し、同社株価は早朝取引で約60%急落しました。 この療法はfirmonertinibと呼ばれ、未治療の進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象にテストされました。患者は癌の成長を促進する可能性のあるEGFR外顕子20挿入変異を有しています。この変異は全てのNSCLC症例の約0.5%から1%を占めています。NSCLCは全肺癌症例の約85%を占めています。 独立評価者によると、臨床試験でArriVent社が開発した240mg投与療法は、無増悪生存期間の中央値を11ヶ月に延長しましたが、化学療法群は9.5ヶ月でした。 CEOの姚冰氏は、無増悪生存期間の改善(患者の状態が悪化または転移しない期間)は「有意ではない」と述べました。 「これらの期待外れの結果は、特により効果的な治療法を急ぎ求める患者にとって期待していたものではありませんでした。」 同社は、firmonertinibの最適な開発パスを決定するために完全なデータセットを評価していると述べており、試験中に新たな安全性のシグナルは発見されませんでした。 BTIGアナリストのJeet Mukherjee氏は、試験失敗の主な原因は対照群の予想を上回る結果にあると指摘しました——無増悪生存期間が9.5ヶ月に達し、予想値は7.5〜8ヶ月でした;firmonertinibの11ヶ月という結果は予想された9〜11ヶ月の範囲内です。 さらに、firmonertinibは現在、稀少なEGFR PACC変異を含む腫瘍を持つNSCLC患者を対象とした後期臨床試験も実施中です。 「この結果は、第20外顕子変異治療領域にとって重大な後退ですが、PACCプログラムには臨床レベルでまだ根拠があります」とClear StreetアナリストのKaveri Pohlman氏は述べています。 この療法は中国で特定の変異を持つNSCLC患者向けに承認されています。 (英語以外の母語話者の利便性のため、Reutersはレポートを自動的に複数言語に翻訳しています。自動翻訳には誤訳や文脈不足がある場合がありますが、Reutersは自動翻訳したテキストの正確性を保証せず、読者の利便性のためだけに提供しています。自動翻訳機能の使用による損害や損失について、Reutersは一切責任を負いません。)
株価データを更新し、第8段落と第10段落にアナリストのコメントを追加しました
Christy Santhosh
ロイター 10月6日 - ArriVent BioPharma(AVBP.O)は火曜日、希少な肺がんの治療用経口療法が後期臨床試験で疾患進行の有意な遅延に失敗したと発表し、同社の株価は午前中の取引で約60%急落しました。
この治療薬「firmonertinib(フィルモネチニブ)」は、これまで治療歴のない進行期非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象に試験されました。この患者らは、がんの成長を促進する可能性があるEGFRエクソン20挿入変異という遺伝子変異を持っています。
この変異は全ての非小細胞肺がん(NSCLC)症例の約0.5%〜1%を占め、非小細胞肺がん自体は全体の85%を占めます。
独立審査官による評価では、ArriVent社が開発した240mg投与の治療薬は、臨床試験において無増悪生存期間の中央値を11ヶ月まで延長しました。対照の化学療法グループは9.5ヶ月でした。
最高経営責任者の姚冰は、無増悪生存期間(患者の症状が悪化または転移せず生存する期間)の改善は「有意ではなかった」と述べました。
「これらの失望すべき結果は私たちの期待したものではありません。特に、より効果的な治療法を切実に必要としている患者にとっては。」
同社は現在、firmonertinibの最適な研究開発ルートを決定するために完全なデータセットを評価していると発表し、試験中に新たな安全性シグナルは確認されなかったとしています。
BTIGのアナリスト、Jeet Mukherjeeは、試験が失敗した主な理由は対照群の結果が予想を上回ったことで、無増悪生存期間が9.5ヶ月に達し、想定の7.5〜8ヶ月を超えたことだと指摘し、firmonertinibの11ヶ月という結果は予想されていた9〜11ヶ月の範囲内だったと述べました。
さらに、firmonertinibは現在、希少なEGFR PACC変異を有する腫瘍を持つ非小細胞肺がん(NSCLC)患者を対象にした後期臨床試験も実施中です。
「今回の結果はエクソン20変異治療分野にとって大きな後退ですが、PACCプロジェクトは臨床面で支持が得られ続けています」とClear Streetのアナリスト、カヴェリ・ボールマンは述べました。
この治療法はすでに中国で特定の変異を有する非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対する承認を取得しています。
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