Ionisは、Phase 3 FUSION試験において 、ulefnersenがFUS-ALS患者の機能と生存率を改善することが示されたと発表しました。
Bitget2026/09/22 12:11- IonisはFUS-ALSにおけるulefnersenの第3相試験で良好なトップライン結果を報告し、初の疾患修飾性遺伝子治療の可能性を示しました。
- この試験では、機能および生存を組み合わせた評価指標でプラセボと比較して良好な結果が示されており、疾患進行への影響が裏付けられました。
- 安全性プロファイルは良好であり、ほとんどの有害事象は軽度から中等度と報告されています。
- 詳細な試験結果は今後の医学学会で発表される予定で、査読付き論文の発表も数ヶ月以内に計画されています。
- OtsukaはFDAおよびその他の世界の規制当局との協議を開始し、迅速な規制申請経路の獲得を目指しています。
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