ユナイテッド・セラピューティクスは、IPFにおけるネブライザードTyvasoの補足申請がFDAに受理されたと発表

MT newswire2026/09/02 11:36

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07:25 AM EDT、2026年9月2日（MT Newswires）-- United Therapeutics（UTHR）は水曜日、米国食品医薬品局（FDA）が、特発性肺線維症（IPF）の治療用吸入型Tyvaso溶液の追加新薬承認申請を受理したと発表しました。申請は2つの第3相試験結果の統合解析に基づいており、ネブライザー型Tyvasoがプラセボに対して「統計的に有意な優越性」を示したと同社は述べています。United Therapeuticsは、FDAが2027年4月下旬までに申請の審査を完了することを期待していると述べました。

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