Aquestive TherapeuticsがAnaphylmのヒューマンファクター及び臨床試験発表資料を公開

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Reuters2026/08/10 11:26

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Aquestive Therapeuticsは、Anaphylm（ジブテピネフリン）舌下フィルムプログラムのヒューマンファクターおよび臨床結果に関する補足資料を公開しました。
再提出のヒューマンファクター研究では、105人の未訓練の参加者で使用上の問題が従来のNDA研究よりも少なく、開封時間の中央値が3秒に短縮されました。
健康な被験者を対象としたPK研究では、自己投与と臨床者による投与が同等であり、幾何平均Cmaxは391.7 pg/mLと357.6 pg/mLでした。
意図的に舌の上部へ誤配置した場合、幾何平均Cmaxは112.7 pg/mLと低い曝露となりましたが、臨床的に有意な薬理効果が示されました。

免責事項: このニュースはPublic Technologies（PUBT）によって生成型人工知能を使用して作成されました。PUBTは正確かつタイムリーな情報提供に努めていますが、本AI生成コンテンツは情報提供のみを目的としており、金融・投資・法的アドバイスとして解釈されるべきではありません。Aquestive Therapeutics Inc.は2026年8月10日に原文内容を公開しており、その情報に関してのみ責任を負います。

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