Versione aggiornata 3 - Il vaccino contro il cancro di Merck/Moderna può ridurre il rischio di morte o recidiva di melanoma del 42%, le azioni scendono

I paragrafi dal 10 al 12 integrano dettagli dell'intervista con l'amministratore delegato di Moderna, mentre il paragrafo 17 aggiunge i commenti degli analisti.

Michael Erman/Julie Steenhuysen

Reuters, 22 ottobre - Moderna MRNA.O e Merck MRK.N hanno dichiarato giovedì che il loro vaccino mRNA contro il cancro, utilizzato in combinazione con l'ampio trattamento immunoterapico di Merck, ha ridotto del 42% il rischio di morte o recidiva del melanoma in uno studio clinico di grandi dimensioni, potenzialmente aprendo una nuova era per le terapie personalizzate.

Dall'annuncio del successo dello studio da parte delle due aziende lo scorso agosto (link) (quando i dati concreti non erano ancora stati rivelati), le azioni di Moderna hanno registrato un'impennata, quasi quadruplicando il loro valore fino alla chiusura di mercoledì. Tuttavia, dopo la fuga anticipata dei risultati dello studio su un sito di oncologia, giovedì l'azione ha chiuso in perdita di oltre il 17%. Merck ha chiuso in calo di circa l'1,8%.

I dati di questo studio di fase III, che ha coinvolto oltre 1.100 pazienti, hanno inoltre mostrato che la terapia combinata ha ridotto del 38% il rischio di diffusione del cancro.

Si tratta delle prime evidenze che dimostrano che combinare un vaccino basato sulle mutazioni specifiche del tumore di ciascun paziente con un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro può efficacemente arrestare la progressione della malattia. Il vaccino, chiamato intismeran autogene, è stato testato insieme al trattamento immunoterapico di punta di Merck, Keytruda (uno dei farmaci più venduti al mondo).

Alcuni analisti hanno dichiarato che questi risultati potrebbero sollevare dubbi tra gli investitori sulla possibilità che questa tecnologia possa essere applicata ampiamente ad altri tipi di tumore.

La modalità d'azione di Keytruda consiste nel rimuovere i "freni" naturali utilizzati dalle cellule tumorali per eludere l'attacco del sistema immunitario, mentre il vaccino istruisce le cellule del paziente a produrre copie delle specifiche mutazioni, per poi consentire al sistema immunitario di individuarle e distruggerle.

L'amministratore delegato di Moderna, Stephane Bancel, ha affermato che questi dati segnano un nuovo capitolo nella terapia del cancro.

"Con questa capacità di generare nuovi linfociti T specifici per ogni tumore... l'impatto clinico è davvero profondo e, come abbiamo visto nello studio di fase II, questo effetto è molto duraturo," ha dichiarato Stephane Bancel in un'intervista.

Bancel ha dichiarato che le due aziende si stanno preparando a presentare la domanda di approvazione negli Stati Uniti e prevedono che il vaccino contro il cancro sarà lanciato nel 2027.

La terapia combinata di intismeran con Keytruda è attualmente in fase di test anche su diversi altri tipi di cancro, tra cui rene, vescica e polmone.

Bancel ha affermato di essere convinto che il vaccino possa "migliorare l'efficacia in tutti i campi in cui Keytruda già funziona", anche se resta da vedere di quanto possa aumentare l'efficacia. Keytruda è approvato per il trattamento di 19 tipi di tumore.

L'amministratore delegato ha aggiunto che intismeran potrebbe essere utilizzato come trattamento indipendente per i tumori in fase iniziale.

I risultati dello studio di fase III sul melanoma, basati sui dati dei pazienti raccolti nei primi due anni dopo il trattamento, saranno presentati sabato al Congresso annuale della Società Europea di Oncologia Medica a Madrid.

Tra i pazienti che hanno ricevuto anche il vaccino oltre a Keytruda, l'82,2% non ha mostrato recidive di cancro dopo due anni, rispetto al 70% dei pazienti trattati solo con Keytruda.

"Questo risultato ha un significato statistico molto forte, non si tratta certo di una coincidenza", ha commentato il dottor Hussein Tawbi, specialista in melanoma e ricercatore clinico presso il Centro Oncologico MD Anderson dell'Università del Texas, riferendosi ai risultati.

Diversi analisti di Wall Street, in attesa della conferenza, hanno dichiarato che gli investitori speravano che questa terapia combinata potesse abbassare il rischio di recidiva del 40% o più.

"Abbiamo osservato che, nel settore dell'oncologia, le aspettative sul prezzo di una linea di prodotti (intismeran) dal potenziale multimiliardario si stanno progressivamente ridimensionando," ha scritto l'analista di RBC Trung Huynh. "Questi dati ci rendono meno ottimisti, poiché il melanoma sarebbe dovuto essere il caso ideale."

Lo studio ha testato nove dosaggi del vaccino in combinazione con Keytruda, iniziando il trattamento 13 settimane dopo l'intervento chirurgico di asportazione del melanoma. La ricerca ha confrontato la risposta alla terapia combinata con quella dei pazienti trattati con il solo Keytruda, che rappresenta lo standard terapeutico per il melanoma.

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