United Therapeutics afferma che la FDA ha accettato la domanda per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare

08:12 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- United Therapeutics (UTHR) ha annunciato lunedì che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha accettato la sua nuova domanda di autorizzazione per il farmaco ralinepag, destinato al trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare. L'agenzia regolatoria ha fissato il 24 giugno 2027 come data obiettivo per la decisione sulla proposta di medicinale orale a somministrazione una volta al giorno. La richiesta si basa sui dati dello studio di fase 3 che hanno mostrato una riduzione del rischio di peggioramento clinico del 55% rispetto al placebo e il raggiungimento degli obiettivi secondari relativi alla capacità di esercizio fisico e ai biomarcatori dell'insufficienza cardiaca. Le azioni della società erano in calo di oltre l'1% nelle contrattazioni pre-market di lunedì. Prezzo: 513,12, Variazione: -7,88, Variazione Percentuale: -1,51