Sanofi (SNY.US) presenta domanda di approvazione per una nuova indicazione del suo anticorpo monoclonale a lunga durata contro RSV
智通财经2026/08/07 07:51Mostra l'originale
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```htmlSecondo quanto riportato da Jinse Finance APP, il 7 agosto, il sito ufficiale CDE ha pubblicato che una nuova domanda di autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova indicazione per l'iniezione di nirsevimab di Sanofi (SNY.US) è stata accettata, con una classificazione di registrazione di tipo 3.1. Secondo informazioni pubbliche e l'avanzamento degli studi clinici, il database Insight ipotizza che la nuova indicazione richiesta sia la prevenzione delle infezioni delle vie respiratorie inferiori causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati e nei lattanti che stanno per nascere o che nasceranno durante la seconda stagione di infezione da RSV.```
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