Pergerakan saham AS: Xencor melonjak tajam pada 26 Oktober karena data XmAb819 untuk kanker ginjal dan pengembangan antibodi rekayasa

Xencor 26 Oktober Kenaikan Besar - Analisis

Kata kunci: Data kanker ginjal XmAb819, pengembangan antibodi rekayasa

1. Pada 25 Oktober, Xencor mengumumkan data fase 1 XmAb819 untuk pengobatan kanker ginjal sel transparan stadium lanjut: Tingkat respons objektif terkonfirmasi sebesar 45,5%, tingkat respons objektif belum terkonfirmasi sebesar 55%, dan estimasi tingkat kelangsungan hidup tanpa perkembangan selama 6 bulan sebesar 82%. Berdasarkan hasil ini, perusahaan memilih dosis yang direkomendasikan untuk pemberian intravena fase 3 sebesar 400 mcg/kg.

2. Pada 25 Oktober, perusahaan menyatakan bahwa mereka berencana memulai penelitian pendukung pendaftaran monoterapi XmAb819 pada tahun 2027, serta merencanakan diskusi dengan FDA pada paruh pertama tahun 2027 mengenai jalur persetujuan dipercepat potensial untuk subkelompok pasien tertentu. Studi global acak yang akan dilakukan akan membandingkan monoterapi XmAb819 dengan tivozanib.

(Disclaimer: Konten ini dihimpun dan dirangkum oleh teknologi AI dari informasi publik untuk tujuan referensi saja, tidak merupakan saran investasi)