Uji coba lanjut mencapai titik utama! Eli Lilly (LLY.US) berencana memperluas indikasi Omvoh untuk pengobatan kolitis ulseratif pada anak-anak

Menurut informasi dari Zhihu Finance APP, Eli Lilly (LLY.US) pada hari Senin mengumumkan bahwa setelah keberhasilan uji klinis tahap lanjut Omvoh suntikan untuk anak-anak penderita kolitis ulserativa, perusahaan berencana untuk mengajukan perluasan indikasi pengobatan penyakit usus ini.

Kolitis ulserativa adalah penyakit inflamasi yang memengaruhi usus besar. Eli Lilly, merujuk pada hasil uji klinis selama satu tahun, menyatakan bahwa studi fase 3 SHINE-2 mereka mencapai tujuan utama—di antara pasien yang memberikan respons terhadap Omvoh, 50% mencapai remisi klinis pada minggu ke-52. Studi ini melibatkan total 63 pasien berusia antara 4 hingga 17 tahun dengan kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat; hasil pada minggu ke-52 berasal dari 52 pasien berusia 6 hingga 17 tahun yang diidentifikasi sebagai responden klinis.

Eli Lilly menyatakan bahwa profil keamanan Omvoh dalam penelitian ini konsisten dengan tolerabilitas yang telah ditetapkan pada pasien dewasa. Namun, terdapat 4 peserta yang mengalami kejadian buruk serius yang tidak berhubungan dengan obat uji, dan 2 pasien lainnya mengundurkan diri dari studi setelah mengalami kekambuhan kolitis ulserativa.

Saat ini, Omvoh telah disetujui di Amerika Serikat untuk pengobatan kolitis ulserativa aktif dan penyakit Crohn pada pasien dewasa. Eli Lilly berencana mengajukan hasil studi ini ke badan regulasi global guna memperluas indikasi Omvoh untuk pengobatan kolitis ulserativa pada anak-anak.