BUZZ-Harga saham BridgeBio naik karena FDA memulai tinjauan prioritas untuk obat dwarfisme
路透社2026/10/06 12:176 Oktober - Saham perusahaan farmasi BridgeBio Pharma (BBIO.O) naik 2,5% dalam perdagangan pra-pasar menjadi 67,80 dolar AS. Perusahaan tersebut menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan peninjauan prioritas untuk permohonan mereka yang bertujuan mendapatkan persetujuan untuk obat oral eksperimental, infigratinib, dalam pengobatan anak-anak dengan achondroplasia (jenis dwarfisme paling umum). FDA menetapkan tanggal target keputusan pada 4 Februari 2027. Permohonan ini didasarkan pada uji klinis tahap akhir yang mencapai tujuan utama dan tujuan sekunder kunci; anak-anak yang menerima pengobatan infigratinib menunjukkan laju pertumbuhan tahunan (setelah disesuaikan) 1,74 cm lebih cepat dibandingkan yang menerima plasebo. Obat ini juga meningkatkan rentang lengan dan proporsi tubuh pada anak-anak di bawah usia 8 tahun; tidak ada laporan reaksi merugikan serius yang terkait dengan obat tersebut atau penghentian pengobatan karena alasan terkait terapi. BridgeBio berencana untuk mengajukan permohonan persetujuan di Eropa pada kuartal keempat 2026. Hingga penutupan perdagangan terakhir, BBIO turun 13,5% sepanjang tahun ini. (Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters menyediakan terjemahan otomatis ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin ada kekeliruan atau konteks yang tidak lengkap, Reuters tidak menjamin akurasi teks terjemahan otomatis dan disediakan hanya untuk kemudahan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerugian atau kehilangan akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)
6 Oktober - ** Saham perusahaan farmasi BridgeBio Pharma (BBIO.O) naik 2,5% dalam perdagangan pra-pasar, menjadi $67,80
** Perusahaan ini menyatakan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan peninjauan prioritas atas pengajuannya untuk persetujuan obat oral eksperimental infigratinib untuk mengobati anak-anak dengan achondroplasia (jenis dwarfisme paling umum)
** FDA Amerika Serikat menetapkan 4 Februari 2027 sebagai tanggal target untuk pengambilan keputusan
** Pengajuan ini berdasarkan uji klinis tahap lanjut yang mencapai tujuan utama dan sekunder penting; anak-anak yang menerima pengobatan infigratinib tumbuh 1,74 cm lebih cepat per tahun (telah disesuaikan) dibandingkan anak-anak yang menerima plasebo
** Obat ini juga meningkatkan rentang lengan dan proporsi tubuh pada anak-anak di bawah usia 8 tahun; tidak ada laporan efek samping serius terkait obat atau penghentian pengobatan karena alasan terkait terapi
** BridgeBio berencana mengajukan persetujuan di Eropa pada kuartal keempat tahun 2026
** Hingga penutupan perdagangan terakhir, BBIO tercatat turun 13,5% sepanjang tahun ini
(Untuk memudahkan penutur non-bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporannya ke beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin saja mengandung kesalahan atau tidak memuat konteks yang diperlukan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis ini dan hanya menyediakan terjemahan otomatis untuk kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian apa pun akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis ini.)
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
BUZZ - Saham terkait energi nuklir naik setelah Google dan Constelr Energy mencapai kesepakatan
6 Oktober - Pada hari Selasa, harga saham sektor tenaga nuklir dan utilitas di Amerika Serikat mengalami kenaikan, karena efek limpahan dari perjanjian kerja sama energi listrik antara Alphabet GOOGL.O, perusahaan induk Google, dan Constellation Energy CEG.O. Harga saham CEG melonjak 13% setelah GOOGL menandatangani perjanjian multi-tahun dengan CEG (link), di mana GOOGL akan membeli listrik sebesar 3.590 megawatt dari CEG; kedua perusahaan menyatakan bahwa sekitar seperempat dari listrik tersebut akan berasal dari proyek pembangkit listrik tenaga nuklir yang baru dibangun. Perjanjian ini dibuat ketika perusahaan-perusahaan teknologi besar berlomba-lomba mengamankan pasokan listrik besar-besaran untuk memenuhi kebutuhan data center di seluruh Amerika Serikat. Harga saham perusahaan pengembang reaktor nuklir kecil juga melonjak: NuScale Power SMR.N naik 7%, Nano Nuclear Energy NNE.O naik 8%, Oklo OKLO.N naik 7,5%. Saham produsen uranium naik: Centrus Energy LEU.N naik 11%, enCore Energy EU.O naik 8%, Uranium Energy UEC.A naik 8%. Saham utilitas tenaga nuklir naik: Vistra VST.N naik 10%, GE Vernova GEV.N naik 5%, Talen Energy TLN.O naik 13%. Saham NRG Energy NRG.N, perusahaan utilitas yang menyediakan listrik untuk data center, naik 7%. (Untuk memudahkan pembaca non-penutur bahasa Inggris, Reuters menyediakan otomatisasi terjemahan dalam beberapa bahasa lain. Karena terjemahan otomatis mungkin memiliki kekeliruan atau tidak mengandung konteks yang dibutuhkan, Reuters tidak menjamin keakuratan teks terjemahan otomatis, dan layanan ini hanya diberikan untuk kenyamanan pembaca. Reuters tidak bertanggung jawab atas kerusakan atau kerugian akibat penggunaan fitur terjemahan otomatis.)

Kekhawatiran terhadap risiko keamanan AI agent meningkat, CEO JPMorgan Dimon: Mythos dari Anthropic dapat memperbesar ancaman siber sekitar 10 kali lipat.
CEO JPMorgan, Dimon, dalam sebuah wawancara menyatakan bahwa model Mythos AI dari Anthropic dapat meningkatkan risiko keamanan siber global sekitar 10 kali lipat.
Versi terbaru 3-Becton Dickinson berkomitmen untuk berinvestasi sebesar 19 miliar dolar AS dalam perjanjian yang dicapai dengan pemerintah.
BD akan menginvestasikan 3 miliar dolar AS untuk memperluas bisnis manufaktur di Amerika Serikat, dengan tujuan meningkatkan proporsi pasokan domestik untuk perlengkapan medis penting menjadi sekitar 80%. Perjanjian ini mengaitkan komitmen manufaktur BD di Amerika dengan pengurangan tarif. Pada paragraf ketiga, informasi harga saham ditambahkan; di paragraf keenam, komentar analis dimasukkan; di paragraf kesebelas, informasi latar belakang ditambahkan. Siddhi Mahatole, Reuters, 6 Oktober: Becton Dickinson & Co (BDX.N) menjadi perusahaan alat kesehatan besar Amerika pertama yang mencapai kesepakatan dengan pemerintah AS untuk memperluas skala manufaktur domestik, berkomitmen untuk menginvestasikan 19 miliar dolar AS dalam beberapa tahun mendatang sebagai imbalan atas pengecualian dari tarif di masa depan. Berdasarkan perjanjian tersebut, perusahaan pada hari Selasa menyatakan berencana melakukan investasi modal, operasional, dan rantai pasokan di AS, dengan 3 miliar dolar AS secara khusus dialokasikan untuk lokasi manufaktur strategis di seluruh negeri. Saham perusahaan alat kesehatan ini naik 2,4% pada perdagangan pagi. Perjanjian ini merupakan salah satu upaya dari pemerintahan Trump untuk mendorong manufaktur alat kesehatan domestik melalui ancaman tarif, dimana beberapa perusahaan farmasi besar telah berkomitmen menginvestasikan puluhan miliar dolar AS untuk membangun dan memperluas fasilitas produksi serta R&D di AS. Perjanjian ini mengaitkan komitmen manufaktur BD di Amerika Serikat dengan kemungkinan pengecualian tarif atas produk dan bahan baku terkait di masa depan berdasarkan Pasal 232, tergantung pada lingkup kebijakan akhirnya serta apakah perusahaan mencapai target yang telah disepakati. Analis Jefferies, Matthew Taylor, mengatakan: "Kami percaya bahwa kejelasan kebijakan tarif, atau dampak aktual tarif yang mungkin 'tidak seburuk yang diperkirakan', bisa menjadi titik balik bagi industri teknologi medis." Ia menambahkan: "Kami penasaran, apakah masih ada pengumuman lain dari sektor teknologi medis yang sedang dipersiapkan." Perusahaan berencana meningkatkan produksi domestik tahunan sekitar 5 miliar unit perlengkapan medis dasar, sehingga proporsi pasokan domestik meningkat menjadi sekitar 80%. Perusahaan juga merencanakan penggunaan baja produksi AS untuk membuat seluruh jarum suntik yang dipasarkan di Amerika. Becton Dickinson menyatakan bahwa karena tarif akhir, cakupan produk dan waktu implementasi belum dipastikan, dampak keuangan dari perjanjian ini belum bisa diukur saat ini. Pengumuman ini menindaklanjuti pernyataan Presiden Donald Trump pada hari Senin bahwa perusahaan telah setuju menginvestasikan 3 miliar dolar AS untuk memindahkan produksi barang medis dasar ke Amerika, dengan lebih dari 1 miliar dolar AS akan diinvestasikan di Nebraska. Pada Januari tahun ini, Becton Dickinson mengumumkan investasi sebesar 110 juta dolar AS untuk memperluas produksi prefilled syringe dan jarum suntik di Columbus, Nebraska, yang diperkirakan akan menciptakan sekitar 120 lapangan kerja, dengan produk syringe diperkirakan mulai dikirim ke pelanggan pada pertengahan 2026.
Versi terbaru: Obat anti kanker 3-ArriVent gagal "secara signifikan" memperlambat perkembangan penyakit, harga saham anjlok.
Harga saham telah diperbarui, dan komentar analis Christy Santhosh telah ditambahkan di paragraf ke-8 dan ke-10. Reuters, 6 Oktober - ArriVent BioPharma (AVBP.O) pada hari Selasa menyatakan bahwa terapi oralnya untuk jenis kanker paru-paru langka gagal secara signifikan memperlambat perkembangan penyakit pada uji klinis tahap akhir, menyebabkan harga saham perusahaan anjlok hampir 60% pada perdagangan pagi. Terapi tersebut, firmonertinib, diuji pada pasien kanker paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut yang belum pernah menjalani pengobatan, dan membawa mutasi genetik bernama EGFR insersi ekson 20, yang dapat mendorong pertumbuhan kanker. Mutasi ini menyumbang sekitar 0,5% hingga 1% dari seluruh kasus NSCLC, sementara NSCLC sendiri mencakup sekitar 85% dari kasus kanker paru-paru. Penilaian oleh peninjau independen menunjukkan bahwa terapi dosis 240 mg yang dikembangkan oleh ArriVent memperpanjang median hidup tanpa progresi penyakit menjadi 11 bulan, dibandingkan dengan grup kemoterapi yang hanya 9,5 bulan. CEO Bing Yao menyatakan bahwa peningkatan hidup tanpa progresi penyakit (yaitu waktu di mana kondisi pasien tidak memburuk atau menyebar) tidaklah "signifikan". "Hasil yang mengecewakan ini bukanlah yang kami harapkan, terutama untuk pasien yang sangat membutuhkan opsi pengobatan yang lebih efektif," ujarnya. Perusahaan mengatakan sedang menilai semua data untuk menentukan jalur pengembangan firmonertinib yang paling tepat, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang ditemukan selama uji ini. Analis BTIG, Jeet Mukherjee, menunjukkan bahwa kegagalan uji coba ini tampaknya disebabkan oleh kinerja grup kontrol yang melampaui perkiraan — median hidup tanpa progresi mencapai 9,5 bulan, sedangkan perkiraan awal hanya 7,5 hingga 8 bulan; sementara hasil firmonertinib selama 11 bulan sesuai dengan ekspektasi 9 hingga 11 bulan. Selain itu, firmonertinib saat ini juga sedang menjalani uji klinis tahap akhir pada pasien NSCLC dengan mutasi EGFR PACC langka di tumor mereka. "Ini adalah kemunduran besar untuk bidang pengobatan mutasi ekson 20, namun proyek PACC masih memiliki dukungan secara klinis," kata analis Clear Street, Kaveri Bohlmann. Terapi ini telah disetujui di Tiongkok untuk pasien NSCLC dengan mutasi spesifik tertentu. (Untuk memudahkan pembaca non-penutur asli bahasa Inggris, Reuters secara otomatis menerjemahkan laporan ini ke berbagai bahasa lain. Karena terjemahan otomatis bisa jadi salah dan mungkin tidak mencakup seluruh konteks yang dibutuhkan, Reuters tidak menjamin akurasi teks terjemahan ini dan hanya menyediakan terjemahan otomatis demi kemudahan. Reuters tidak bertanggung jawab atas segala kerusakan atau kerugian akibat penggunaan fungsi terjemahan otomatis tersebut.)
