Pergerakan saham AS yang tidak biasa: Capricor melonjak pada 30 September karena data HOPE-3 dan penilaian FDA

Analisis Lonjakan Capricor pada 30 September

Kata kunci: Data HOPE-3, Peninjauan FDA

1. Pada 29 September, data perpanjangan label terbuka HOPE-3 untuk Deramiocel dipresentasikan di Kongres Dunia Myologi; setelah pasien dialihkan dari plasebo ke Deramiocel, laju penurunan fungsi lengan atas menurun dari 2,05 poin menjadi 0,49 poin, melambat sebesar 76%, dan laju penurunan fungsi siku menurun dari 1,33 poin menjadi 0,45 poin, melambat sebesar 66%.

2. Pada 29 September, perusahaan mengungkapkan bahwa dari 106 pasien acak dalam HOPE-3, sebanyak 82 pasien telah mencapai titik observasi 24 bulan. Data hasil otot rangka dan jantung selama 24 bulan mendukung aplikasi regulasi terapi sel Deramiocel untuk Duchenne Muscular Dystrophy; tanggal aksi target FDA adalah 22 November.

(Disclaimer: Konten ini dirangkum dari informasi publik menggunakan teknologi AI dan hanya untuk referensi, tidak membentuk saran investasi)