【Pergerakan saham AS】Kodiak Sciences melonjak tajam pada 28 September: DAYBREAK memenuhi target + obat oftalmologi

Penjelasan Lonjakan Kodiak Sciences pada 28 September

Kata kunci: DAYBREAK memenuhi target, obat oftalmologi

1. Pada 28 September, perusahaan mengumumkan hasil uji klinis fase 3 utama DAYBREAK, di mana Zenkuda dan KSI-501 keduanya mencapai endpoint utama pada pasien dengan degenerasi makula terkait usia tipe basah; keduanya juga menunjukkan non-inferioritas dibandingkan Aflibercept dalam peningkatan visual selama satu tahun, nilai p endpoint utama Zenkuda adalah 0,0007, nilai p endpoint visual utama KSI-501 adalah 0,0036, dan nilai p endpoint sekunder anatomi kunci kurang dari 0,0001.

2. Pada 28 September, Zenkuda menunjukkan efek klinis yang cepat dan tahan lama; dengan standar retreatment ketat “dry as achieved”, 54% pasien mencapai durasi pemberian 6 bulan dalam satu tahun, dan profil keamanannya konsisten dengan karakteristik keamanan yang sudah ada dari Aflibercept; perusahaan berencana mengajukan izin produk biologis Zenkuda yang mencakup lima studi positif fase 3 pada kuartal keempat 2026.

3. Pada 28 September, perusahaan berfokus pada penyakit retina dan masih dalam tahap pra-komersialisasi di bidang bioteknologi, sedang mengembangkan tiga proyek klinis tahap akhir: Zenkuda, KSI-501, dan KSI-101; Zenkuda dan KSI-501 menargetkan pasar anti-VEGF untuk penyakit vaskular retina.

(Disclaimer: Konten ini dirangkum dan dihasilkan oleh teknologi AI berdasarkan informasi publik, hanya untuk referensi, dan tidak merupakan saran investasi.)