Takeda (TAK.US) Opryaton mendapat persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk dipasarkan, digunakan untuk mengobati tipe 1 narkolepsi episodik.
Sebelumnya, produk ini telah memperoleh status terapi terobosan dan penunjukan tinjauan prioritas dari FDA.
Menurut informasi dari Zhihui Finance APP, pada 5 Agustus waktu setempat, FDA mengumumkan bahwa tablet Oveporexton (Oveporexton) dari Takeda (TAK.US) telah mendapatkan persetujuan dari FDA Amerika Serikat untuk pemasaran, digunakan dalam pengobatan narkolepsi tipe 1 (NT1). Sebelumnya, produk ini telah diberikan status terapi terobosan dan peninjauan prioritas oleh FDA. Pada Juli tahun ini, Oveporexton juga telah disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok.
Siaran pers menyebutkan, ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan narkolepsi tipe 1 yang dapat meredakan semua gejala penyakit tersebut dan juga obat pertama yang bekerja dengan secara langsung menargetkan hilangnya jalur sinyal oreksin yang menyebabkan penyakit tersebut.
Narkolepsi adalah penyakit neurologis kronis langka yang ditandai oleh ketidakmampuan mempertahankan keadaan bangun tidur normal, dengan gejala utama berupa rasa kantuk berlebihan di siang hari (EDS) yang sulit dikendalikan, katapleksi, dan fenomena tidur REM lainnya (seperti kelumpuhan tidur dan halusinasi saat tidur). Narkolepsi tipe 1 juga disebut narkolepsi dengan katapleksi, disebabkan oleh hilangnya sejumlah besar neuron oreksinergik di area lateral hipotalamus sehingga produksi oreksin oleh neuron ini sangat menurun, dengan gejala klinis berupa kantuk berlebihan pada siang hari disertai serangan katapleksi.
Oveporexton (TAK-861, nama sebelumnya: Oblitron) adalah agonis selektif reseptor oreksin 2 (OX2R) oral. Obat ini dapat secara selektif menstimulasi OX2R, untuk memulihkan aktivitas neurotransmitter hilir yang hilang akibat turunnya kadar oreksin endogen, sehingga mengatasi masalah kekurangan oreksin yang mendasari pada narkolepsi tipe 1.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Pertumbuhan Nvidia (NVDA.US) masih jauh dari selesai? Jensen Huang memperkirakan penjualan chip akan berlipat ganda dalam setahun ke depan
CEO Nvidia Jensen Huang memperkirakan bahwa seiring dengan percepatan penetrasi teknologi kecerdasan buatan ke berbagai industri, penjualan chip perusahaan dalam satu tahun ke depan berpotensi mencapai dua kali lipat dari saat ini, menunjukkan bahwa permintaan infrastruktur AI global masih tetap tumbuh dengan kuat.
CoreWeave turun lebih dari 5%! Penambahan saham sebesar 35 juta dengan harga pasar dan penerbitan obligasi konversi senilai 3 miliar dolar, perlombaan persenjataan AI terus menghabiskan uang
CoreWeave pada hari Kamis mengumumkan rencana untuk menerbitkan obligasi konversi senior senilai 3 miliar dolar, dan bersamaan meluncurkan program penawaran pasar (ATM) untuk menjual hingga 35 juta saham. Obligasi konversi tersebut juga memiliki opsi penjatahan lebih sebesar 500 juta dolar, sehingga jika seluruhnya dieksekusi, total dana yang dapat dihimpun akan mencapai 3,5 miliar dolar. Akibat berita ini, harga saham CoreWeave sempat turun 5,3% selama perdagangan sesi.
Senilai $7,19 juta, sebuah alamat dengan 939,74 SP500 short position telah seluruhnya dilikuidasi.
Harga kripto
Lainnya
