Replimune RP1 melanoma BLA memenangkan suara positif 10-3 dari panel penasihat FDA atas data efikasi IGNYTE
Reuters2026/07/31 08:03- Pengajuan melanoma RP1 dari Replimune telah melewati hambatan utama komite penasihat FDA, dengan suara 10-3 mendukung paket efektivitas IGNYTE sebagai dapat dievaluasi.
- Hasil telah ditinjau pada pertemuan tersebut, mendukung RP1 dengan nivolumab untuk pasien yang penyakitnya berkembang setelah terapi anti-PD-1 sebelumnya.
- Diskusi panel berfokus pada apakah studi single-arm mendukung manfaat yang dapat diandalkan dan bermakna secara klinis dengan tanda-tanda aktivitas anti-tumor sistemik.
- Tanggal target aksi FDA untuk pengajuan ulang Kelas 1 adalah 2 Agustus 2026, menetapkan katalis jangka pendek untuk saham tersebut.
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Pasar obligasi AS tetap panas! Perseroan Besant memperluas rencana repo dan menegaskan "bukan pelonggaran kuantitatif"
Menteri Keuangan AS, Besent, pada hari Selasa menyatakan bahwa keputusan Departemen Keuangan AS bulan lalu untuk memperluas program pembelian kembali obligasi negara AS yang telah jatuh tempo utama bertujuan untuk mendinginkan pasar obligasi yang sedang memanas dan mendorong pasar kembali ke kondisi keseimbangan.
9.9 Zhang Lihui: Analisis dan saran operasional untuk harga bitcoin (BTC) hari ini!
Bisnis korporat OpenAI menunjukkan "pertumbuhan yang kuat", CFO: meningkat 32% dibandingkan bulan Juni
Menurut laporan media, Kepala Keuangan OpenAI, Sarah Friar, menyatakan bahwa bisnis perusahaan baru-baru ini menunjukkan kinerja yang “sangat kuat”. Tingkat pendapatan tahunan OpenAI secara keseluruhan meningkat 20% dibandingkan bulan Juli sebelumnya, dengan bisnis perusahaan naik 32% secara bulanan, lebih menonjol dibandingkan bisnis konsumen individu.
Harga kripto
Lainnya
