Moderna a chuté jusqu'à 26 %, établissant un record de baisse quotidienne ! Les données du vaccin contre le mélanome ont été divulguées à l'avance, les résultats sont inférieurs aux attentes

Les données de l’essai clinique de phase III du vaccin personnalisé contre le mélanome, développé conjointement par Moderna et Merck, ont été divulguées de façon inattendue avant la date prévue, et les résultats n’ont pas répondu aux attentes du marché, provoquant une forte chute du cours de l’action Moderna. Cet incident concernant la divulgation des données a non seulement refroidi le moral des investisseurs, mais il met également à l’épreuve l’optimisme de longue date du secteur à l’égard des thérapies contre le cancer à base d’ARN messager.

Jeudi, l’action Moderna a plongé jusqu’à 26 % en séance, enregistrant la plus forte baisse sur une journée de son histoire, avant de se redresser partiellement et de clôturer en baisse de 17,6 %. L’action Merck a clôturé en recul de 1,8 %. À la clôture de jeudi, l’action Moderna affichait toutefois une hausse de 655 % depuis le début de l’année.

Les données montrent que ce vaccin peut réduire de 42 % le risque de récidive du cancer et diminuer de 38 % le risque de métastases à distance (propagation des tumeurs vers des organes éloignés). Ce résultat est inférieur aux attentes de certains investisseurs, le marché nourrissant de grands espoirs à l’égard de ce traitement.

On apprend que ces données devaient initialement être officiellement présentées samedi lors du congrès annuel de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) à Madrid, mais qu’elles ont fuitées prématurément via des comptes non vérifiés sur la plateforme X, semant la panique sur le marché. Merck et Moderna ont ensuite confirmé qu’ils publieraient officiellement les résultats complets de cet essai de phase III baptisé INTerpath-001.

L’incident a pris naissance sur plusieurs comptes non vérifiés de la plateforme X, l’un d’eux ayant partagé un rapport au nom d’Oncology Central exposant en détail les résultats de l’essai, mais le lien joint au rapport était inopérant.

Dès que la nouvelle s’est répandue, les actions Moderna et Merck ont aussitôt commencé à chuter. Ce n’est qu’après coup que les deux entreprises ont confirmé l’authenticité de la fuite.

Le nom officiel du vaccin est intismeran autogene, administré en association avec le médicament immunothérapeutique phare de Merck, Keytruda.

L’essai a recruté plus de 1100 patients, tous présentant un risque élevé de récidive après résection du mélanome, comparant le groupe recevant le traitement combiné à un groupe témoin traité uniquement par Keytruda.

Les données finales de cette phase III n’ont pas atteint les niveaux élevés anticipés par les investisseurs.

Un précédent essai préliminaire, mené sur une population différente et sur une période d’observation distincte — et donc non directement comparable en raison de différences dans le protocole — avait montré que l’association thérapeutique permettait de réduire le risque de récidive ou de décès de 49 % et celui de métastase ou de décès de 59 %.

L’analyste Tyler Van Buren de TD Cowen avait indiqué à ses clients, avant la confirmation officielle de la fuite, que, selon les nouvelles données, l’effet de la thérapie sur la prévention des métastases à distance était “peu impressionnant”, inférieur à son efficacité sur la réduction du taux de récidive. Il a souligné que des informations complémentaires seraient nécessaires pour une évaluation complète des résultats globaux.

En août dernier, Moderna et Merck avaient annoncé que ce vaccin personnalisé avait obtenu des résultats “significatifs et cliniquement pertinents” sur la réduction du risque de récidive de tumeurs mortelles, constituant du même coup la première réussite en phase III pour une thérapie anticancéreuse à base d’ARNm. L’action Moderna s’en était alors envolée.

Aucune donnée précise n’avait toutefois été rendue publique lors de cette annonce. L’écart entre les données désormais connues et les espoirs du marché a été la cause immédiate de la chute du titre.

Malgré la déception causée par les données à court terme, la communauté scientifique et oncologique maintient son intérêt pour le potentiel à long terme des vaccins contre le cancer à base d’ARNm.

Depuis des dizaines d’années, le développement de vaccins contre le cancer s’est heurté à de nombreux échecs, mais la réussite de cet essai de phase III marque un tournant historique.

Moderna et Merck poursuivent actuellement le développement d’une série d’essais cliniques d’extension sur cette plateforme de vaccin personnalisé, visant d’autres cancers comme ceux du poumon, de la vessie et plusieurs autres types de tumeurs.

Cette technologie, qui permet de concevoir un vaccin spécifiquement adapté au profil génétique de la tumeur de chaque patient, est considérée comme une nouvelle génération de traitements contre le cancer au fort potentiel d’application.