BUZZ - La FDA n’a pas soulevé de préoccupations majeures concernant le dépistage du cancer, l’action Grail s’envole

21 septembre - ** L'action de la société de dépistage du cancer Grail (GRAL.O) a augmenté de 34,6 %, atteignant 108,71 dollars et enregistrant ainsi un sommet sur sept mois

** La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un document de synthèse indiquant qu'aucun problème majeur de sécurité ou technique n'a été relevé concernant le test multi-cancers Galleri de Grail

** Les discussions du groupe d'experts de la FDA se sont principalement concentrées sur l'étiquetage du produit et sur la question de savoir si les données actuelles sont suffisantes pour soutenir une revendication claire d’« identification précoce »

** Selon des analystes de RBC Capital Markets, ces documents « sont favorables pour les perspectives d'approbation de Galleri », car les interrogations « se concentrent surtout sur les questions d'étiquetage plutôt que sur l'efficacité et la sécurité du test central »

** Le courtier Piper Sandler considère cette évolution « positive pour GRAL » et s'attend à un « vote favorable »

** Le test sanguin Galleri peut détecter les biomarqueurs de plus de 50 types de cancers, en complément des méthodes actuelles de dépistage spécifiques à un cancer

** Le comité consultatif de la FDA doit se réunir mercredi

** À la clôture de la dernière séance de bourse, l’action affichait une hausse cumulée de 24,45 % depuis le début de l’année

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