Aquestive Therapeutics publie les documents de présentation sur les facteurs humains et les études cliniques d’Anaphylm
Reuters2026/08/10 11:26- Aquestive Therapeutics a publié des documents complémentaires sur les facteurs humains et les résultats cliniques concernant son programme de film sublingual Anaphylm (dibutepinephrine).
- L’étude de resoumission sur les facteurs humains menée auprès de 105 participants non entraînés a montré moins de problèmes d’utilisation par rapport à l’étude NDA initiale, y compris une réduction de la durée médiane d’ouverture à 3 secondes.
- L’étude PK chez des sujets sains a montré que l’auto-administration était comparable à l’administration par un clinicien, avec une Cmax géométrique moyenne de 391,7 pg/mL contre 357,6 pg/mL.
- Un mauvais placement intentionnel sur le dessus de la langue a entraîné une exposition moindre, avec une Cmax géométrique moyenne de 112,7 pg/mL, tout en montrant une réponse pharmacodynamique cliniquement significative.
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