Biohaven sube fuerte el 22 de octubre en el mercado estadounidense: la FDA acepta nueva solicitud y fármaco para SCA.
Bitget异动解读2026/10/22 13:41Análisis del fuerte aumento de Biohaven el 22 de octubre
Palabras clave: Reaceptación de FDA, nuevo envío, fármaco SCA
El 22 de octubre de 2026, la FDA aceptó la nueva presentación de solicitud de medicamento para Vyglxiatroriluzole de Biohaven, destinado al tratamiento de la ataxia espinocerebelosa (SCA). La documentación enviada incluyó nuevos análisis complementarios positivos; la FDA considera que esto responde por completo a la carta de acción del 4 de noviembre de 2025 y estableció como fecha objetivo para la revisión el primer trimestre de 2027. Además, la FDA planea convocar una reunión del Comité Asesor sobre Medicamentos del Sistema Nervioso Periférico y Central para recabar opiniones externas, con fecha a anunciar.
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