BUZZ-Las acciones de Biohaven suben fuertemente porque la FDA vuelve a revisar un medicamento para tratar enfermedades cerebrales.

22 de octubre - ** Las acciones de la farmacéutica Biohaven (BHVN.N) subieron un 43,7% en las operaciones previas a la apertura, alcanzando los 16,88 dólares

** La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aceptó la nueva solicitud de medicamento de Biohaven para Vyglxia (link) y la incluyó en su proceso de revisión

** Esta nueva solicitud incluye resultados positivos de análisis de apoyo para el tratamiento de la ataxia espinocerebelosa, una rara enfermedad neurodegenerativa que afecta el movimiento y el equilibrio

** El año pasado, este organismo regulador rechazó la aprobación de la terapia debido a preocupaciones sobre el diseño del estudio, posibles sesgos y limitaciones de los datos (link)

** El organismo sanitario tiene previsto convocar una reunión del comité asesor para recabar opiniones de partes interesadas externas

** La FDA fijó el primer trimestre de 2027 como la fecha objetivo para tomar una decisión de revisión

** Hasta el cierre de la última jornada bursátil, las acciones acumulaban una suba de alrededor del 4% en el año

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