Las acciones de BridgeBio suben tras la FDA iniciar revisión prioritaria para su fármaco contra el enanismo
路透社2026/10/06 12:17El 6 de octubre - ** Las acciones de la farmacéutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subieron un 2,5% en el mercado previo, alcanzando los $67,80 dólares ** La empresa anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó la revisión prioritaria a su solicitud para aprobar el medicamento experimental oral infeglatinib, destinado al tratamiento de niños con displasia ósea, el tipo más común de enanismo ** La FDA fijó como fecha objetivo para la decisión el 4 de febrero de 2027 ** La solicitud se basó en un estudio clínico avanzado que cumplió los objetivos principales y secundarios; los niños tratados con infeglatinib crecieron 1,74 cm más rápido (ajustados) que aquellos tratados con placebo ** El medicamento también mejoró la envergadura y proporción corporal en menores de 8 años; no se reportaron efectos adversos graves asociados ni suspensiones de tratamiento por motivos relacionados con el medicamento ** BridgeBio planea solicitar la aprobación europea en el cuarto trimestre de 2026 ** Hasta el cierre de la última sesión, BBIO acumula una caída del 13,5% en lo que va del año. (Para facilitar a los lectores no angloparlantes, Reuters ofrece traducciones automatizadas de sus reportes a varios idiomas. Debido a posibles errores o falta de contexto en dichas traducciones, Reuters no garantiza su exactitud, y las provee solo para conveniencia. Reuters no asume responsabilidad por daños o pérdidas derivadas del uso de la función de traducción automática).
6 de octubre - Las acciones de la farmacéutica BridgeBio Pharma (BBIO.O) subieron un 2,5% en operaciones previas al mercado, llegando a 67,80 dólares.
La empresa informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) otorgó revisión prioritaria a su solicitud para aprobar el fármaco experimental oral infigratinib en el tratamiento de niños con acondroplasia, el tipo más común de enanismo.
La FDA estableció el 4 de febrero de 2027 como fecha objetivo para una decisión.
La solicitud se basa en un estudio clínico de fase avanzada que alcanzó los principales objetivos y los secundarios clave; los niños tratados con infigratinib crecieron en promedio 1,74 centímetros más por año (ajustado) que aquellos que recibieron placebo.
El medicamento también mejoró la envergadura de los brazos y las proporciones corporales en niños menores de 8 años; no se reportaron eventos adversos graves relacionados con el medicamento ni discontinuaciones debido a razones relacionadas con el tratamiento.
BridgeBio planea solicitar la aprobación europea en el cuarto trimestre de 2026.
Hasta el cierre de la última jornada, BBIO acumula una caída del 13,5% en lo que va del año.
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