AstraZeneca invierte 2 mil millones de dólares en Summit y confía en el éxito de KANGFANG BIO y su producto Ivosy.

AstraZeneca invierte 2.000 millones de dólares en la adquisición estratégica de una participación en Summit Therapeutics, llevando a Iwosi Mab (依沃西单抗) al núcleo de la competencia global por la inmunoterapia oncológica. Esta operación no solo representa un fuerte respaldo al potencial de este innovador fármaco chino, sino que, al producirse en el momento en que el último dato de Supervivencia Global (OS) de Akeso Biopharma despierta gran interés en la industria, refuerza aún más la expectativa del mercado respecto a que Iwosi podría desafiar la posición de “K药”.

El 29 de septiembre, según Reuters, AstraZeneca adquirirá acciones preferentes de Summit a un precio equivalente de 18,36 dólares por acción ordinaria, lo que supone una prima del 18,6% sobre el precio de cierre del lunes de Summit, de 15,48 dólares. Se espera que la transacción se complete esta semana. Tras el anuncio, las acciones de Summit subieron más de un 18% tras el cierre. Ambas partes anunciaron que colaborarán en una serie de ensayos clínicos para evaluar la combinación de Iwosi con terapias oncológicas de AstraZeneca, y han firmado un acuerdo preliminar para explorar la combinación de Iwosi con varios anticuerpos conjugados (ADC) de AstraZeneca.

El valor central de esta operación es Iwosi Mab, desarrollado por Akeso Biopharma y licenciado a Summit en 2022 por un valor potencial total de hasta 5.000 millones de dólares. Es el primer anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF del mundo. Los analistas señalan que la entrada de AstraZeneca se produce en un momento clave, justo cuando Iwosi publica datos esenciales de OS y vuelve a superar a “K药” de Merck & Co. en un ensayo cara a cara, lo que envía una señal de mercado muy clara.

AstraZeneca apuesta fuerte y otorga respaldo de big pharma a Iwosi

Según se informa, la inversión de 2.000 millones de dólares de AstraZeneca expresa directamente su fe en el potencial de Iwosi como medicamento de referencia de nueva generación para la inmunoterapia contra el cáncer.

El mecanismo de acción de Iwosi se basa en bloquear simultáneamente las vías PD-1 y VEGF: la primera ayuda a las células cancerosas a evadir el sistema inmune, la segunda suministra apoyo vascular al tumor. Al bloquear ambas, Iwosi apunta a potenciar la capacidad del sistema inmune para identificar y atacar células tumorales, con una ventaja potencial frente a los inhibidores PD-1 unimodales.

Como parte de la colaboración, AstraZeneca y Summit lanzarán ensayos clínicos conjuntos, probando combinaciones de Iwosi con terapias oncológicas de AstraZeneca. Asimismo, firmaron un acuerdo preliminar para explorar el potencial de combinación de Iwosi con diversos fármacos ADC de AstraZeneca; los ADC son una categoría emergente de terapias capaces de entregar medicamentos citotóxicos directamente a células tumorales, y actualmente constituyen una de las principales áreas de investigación en oncología.

Este acuerdo vincula la cartera I+D de AstraZeneca con Iwosi de forma profunda, además de suponer que Summit obtiene un respaldo financiero y en recursos de gran peso, contribuyendo así al desarrollo y comercialización de Iwosi en mercados de Estados Unidos y Europa.

Nuevos datos de OS superan a “K药” y revalidan valor clínico de Iwosi

La participación de AstraZeneca está relacionada con la reciente publicación de datos de OS de Iwosi por parte de Akeso Biopharma.

Según Economic Observer, el 15 de septiembre Akeso presentó en el Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC) los datos de supervivencia global (OS) del ensayo clínico HARMONi-2. Hasta el 20 de agosto de 2026, la mediana de seguimiento fue de 36 meses, con una mediana de OS de 30,8 meses para Iwosi frente a 22,6 meses para “K药”, reduciendo el riesgo de muerte en un 27% con significancia estadística y claro beneficio clínico.

En la industria la OS es considerada el “estándar de oro” en oncología. Previamente, Iwosi ya había superado a “K药” en progresión libre de enfermedad (PFS) —mediana PFS de 11,14 meses para Iwosi frente a 5,82 meses para “K药”— en mayo de 2024. La publicación de los datos de OS refuerza aún más el valor clínico de Iwosi.

El informe señala que la experta Mariana Brandão, del Instituto Jules Bordet de Bélgica, comentó que el beneficio observado parece estar impulsado principalmente por la población con alta expresión de PD-L1 y sorprendentemente también por pacientes con carcinoma escamoso, quien usualmente tiene peor pronóstico pero mostró beneficio claro. Brandão expresó entusiasmo, aunque remarcó que Iwosi presenta mayor toxicidad que “K药” y que actualmente faltan biomarcadores para predecir qué pacientes responderán mejor, por lo que por ahora no cambiará su práctica clínica.

Brandão destacó que el próximo hito clave será el ensayo global de fase III HARMONi-7, diseñado especialmente para la cohorte con alta expresión de PD-L1, cuyos resultados serán determinantes para saber si Iwosi efectivamente cambiará la práctica clínica.

A la espera de revisión FDA, el futuro comercial internacional es incierto

El proceso de internacionalización de Iwosi se encuentra en una etapa crucial, pero persisten incertidumbres.

Según Economic Observer, en enero de 2026 la FDA aceptó la solicitud de comercialización de Iwosi, basada en el ensayo mundial multicéntrico de fase III HARMONi. La FDA prevé decidir sobre la aprobación el 14 de noviembre de 2026.

Sin embargo, los resultados de HARMONi no han sido tan impresionantes como los de HARMONi-2. En mayo de 2025, Summit informó que el análisis principal de OS de Iwosi en combinación con quimioterapia en el estudio HARMONi no alcanzó significación estadística; aunque el seguimiento posterior mostró cierta mejora en el hazard ratio de OS, hasta la fecha no se ha comunicado que se haya alcanzado la significación estadística establecida.

En el WCLC de este año, Summit actualizó los datos de HARMONi, indicando que entre pacientes occidentales, con el seguimiento prolongado, los tratados con Iwosi siguieron mejorando, mostrando coherencia entre regiones, pero la solidez de los datos completos aún debe observarse más a fondo.

Para Akeso, la aprobación internacional de Iwosi es esencial para lograr ganancias extraordinarias. En el primer semestre de 2026, Akeso logró ingresos de aproximadamente 1.800 millones de yuanes, un aumento interanual del 27,92%, apoyados principalmente por las ventas nacionales de Iwosi y Cadonilimab.

Los analistas consideran que el verdadero avance en los mercados extranjeros dependerá de la decisión regulatoria de la FDA, la evolución del desarrollo clínico y la competencia del rubro.

La posición de “K药” es desafiada, el escenario de inmunoterapia de próxima generación aún no está definido

El ascenso de Iwosi apunta directamente al liderazgo de “K药” (Pembrolizumab de Merck & Co.) en el mercado.

Actualmente, “K药” es el pilar de la inmunoterapia contra el cáncer y fue el “rey de los medicamentos” a nivel global tanto en 2023 como en 2024, alcanzando ventas de 31.680 millones de dólares en 2025. Akeso posiciona a Iwosi como el nuevo fármaco de referencia para inmunoterapia después de “K药”.

Iwosi es el primer medicamento que, en ensayos cara a cara, supera a “K药” en los dos criterios clave de PFS y OS, lo que mantiene el alto interés del sector y de los inversores. La inversión de AstraZeneca de 2.000 millones de dólares intensifica aún más la competencia.

Sin embargo, desde la evidencia clínica hasta la aprobación regulatoria y la comercialización masiva, Iwosi todavía enfrenta muchos retos: los datos de OS del estudio global HARMONi aún no logran significación estadística, se requiere más información sobre la efectividad en pacientes occidentales y adecuar la gestión de toxicidades y herramientas de selección de pacientes tomará tiempo.

La llegada de AstraZeneca otorga un fuerte respaldo a la internacionalización de Iwosi, pero si logrará desbancar a “K药” del mercado se sabrá recién con la decisión de la FDA en noviembre de 2026.