PepGen avanza con PGN-EDODM1 a la cohorte de 12,5 mg/kg en el ensayo FREEDOM2-DM1 de Fase 2
Reuters2026/08/06 11:41- PepGen avanzará PGN-EDODM1 al grupo de mayor dosis en su estudio Phase 2 FREEDOM2-DM1 tras una revisión de seguridad por parte del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (DSMB).
- El DSMB también apoyó aumentar la dosis en la extensión de etiqueta abierta, reforzando un perfil de seguridad que se ha mantenido generalmente aceptable con tratamientos repetidos.
- Hasta ahora, no se han reportado eventos adversos graves, toxicidades limitantes de dosis, señales de toxicidad acumulativa ni discontinuaciones del tratamiento en FREEDOM2 ni en la extensión.
- Los resultados del grupo totalmente reclutado de 10 mg/kg están programados para noviembre; se esperan los resultados del grupo de 12,5 mg/kg para el primer semestre de 2027.
- Está prevista una reunión regulatoria de fin de Fase 2 para el primer semestre de 2027, para analizar un programa de registro; se espera una actualización sobre la extensión para principios de enero.
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