La empresa biofarmacéutica Scholar Rock Holding Corp (SRRK) anunció recientemente que, respecto a la re-presentación de su solicitud de aprobación de nuevo medicamento (BLA), la compañía espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) complete la aceptación en un plazo de 30 días y comience el proceso formal de revisión.

La empresa biofarmacéutica Scholar Rock Holding Corp (SRRK) anunció recientemente que, respecto a la re-presentación de su solicitud de aprobación de nuevo medicamento (BLA), la compañía espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) complete la aceptación en un plazo de 30 días y comience el proceso formal de revisión.

老虎证券2026/03/31 11:16

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Se prevé que este ciclo de revisión tenga una duración máxima de hasta 6 meses, contados a partir de la fecha de la nueva presentación. La empresa enfatizó que este cronograma está en línea con los procedimientos habituales de la FDA para el manejo de solicitudes BLA. Si el proceso de revisión avanza sin inconvenientes, sentará las bases para la posterior comercialización de las terapias innovadoras relacionadas.

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