Geron cancela el ensayo clínico de fase avanzada de su medicamento contra el cáncer de sangre, las acciones caen abruptamente

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Christy Santhosh

Reuters, 28 de octubre - Geron (GERN.O) anunció el miércoles que suspenderá el ensayo clínico en fase avanzada de su medicamento para el cáncer hematológico, lo que supone un revés para el único producto comercializado por la compañía y provocó una caída del 20% en sus acciones durante las operaciones matutinas.

El medicamento, bajo la marca Rytelo, estaba siendo evaluado previamente como tratamiento para la mielofibrosis. La mielofibrosis es un cáncer hematológico poco común que provoca la acumulación progresiva de tejido cicatricial en la médula ósea de los pacientes.

Geron explicó que la decisión se basa en la recomendación de un comité independiente de monitoreo de datos, el cual consideró que el ensayo clínico llamado IMpactMF probablemente no alcanzará su objetivo principal de supervivencia global en comparación con la mejor terapia disponible.

Rytelo recibió la aprobación en Estados Unidos en 2024 para tratar la anemia dependiente de transfusiones en pacientes con síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (LR-MDS), que forman parte de un grupo de cánceres hematológicos.

La analista de TD Cowen, Tara Bancroft, indicó que aunque los resultados del ensayo son decepcionantes, no se detectaron nuevos problemas de seguridad a pesar de utilizar dosis y frecuencias superiores a las del ensayo en LR-MDS, lo cual brinda confianza para los planes en curso de comercialización de Rytelo.

Geron señaló que realizará un análisis detallado de los datos y publicará los resultados en el futuro.

En el ensayo participaron 327 pacientes con mielofibrosis de alto riesgo cuyos síntomas reaparecieron o no respondieron al tratamiento con inhibidores de JAK, un medicamento utilizado para controlar los síntomas y reducir el tamaño del bazo.

“Creemos que este resultado no alterará de forma significativa la percepción de los médicos sobre Rytelo en el campo de LR-MDS (el núcleo de su indicación aprobada y de la estrategia comercial),” señaló el analista de Wedbush, Robert Driscoll.

Rytelo compite con Reblozyl de Bristol Myers Squibb. El medicamento registró unos ingresos de 57,5 millones de dólares en el segundo trimestre y la empresa anticipa que las ventas anuales oscilarán entre 220 y 240 millones de dólares.

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