Movimiento inusual en el mercado estadounidense: Grail subió significativamente el 30 de septiembre debido al respaldo de la FDA y al avance en el cribado temprano de múltiples tipos de cáncer.

Interpretación del fuerte aumento de Grail el 30 de septiembre

Palabras clave: Apoyo de la FDA, cribado temprano multicáncer

1. El 23 de septiembre, el panel de expertos en dispositivos de genética molecular y clínica de la FDA revisó la solicitud de aprobación previa a la comercialización de Galleri: la seguridad fue aprobada por unanimidad (10:0), el beneficio superando el riesgo recibió siete votos a favor y dos en contra (7:2), y la eficacia fue aprobada con seis votos a favor y cuatro en contra (6:4). Esto proporciona avances regulatorios para la posterior aprobación PMA.

2. El 21 de septiembre, los documentos de revisión de la FDA no señalaron problemas importantes de precisión o seguridad en Galleri, y la empresa había presentado la solicitud de PMA el 29 de enero. El proceso de revisión regulatoria sigue avanzado.

3. Hasta el 30 de junio, el negocio principal de GRAIL es la detección temprana de múltiples tipos de cáncer. La prueba de sangre Galleri, ya comercializada, puede detectar diversos tipos de cáncer y predecir la localización de la señal tumoral. La empresa ha informado que dispone, entre efectivo y valores negociables a corto plazo, de un total de 861,6 millones de dólares, suficiente para cubrir las necesidades de operación y gastos de capital por al menos los próximos 12 meses.

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